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HeartLight X3 Systemkonsole
1
E
INFÜHRUNG
Das endoskopische HeartLight
dient zur Isolation der Lungenvenen bei der Behandlung von Vorhofflimmern. Es besteht aus einem
sterilen Ballonkatheter, Ballon-Füllmaterial, dem Endoskop, einer abwinkelbaren Schleuse und der
HeartLight X3 Konsole.
Beim Einsatz des endoskopischen HeartLight X3 Systems sind Leistengefäßpunktion, Dilatation
und Einführung der kompatiblen sterilen abwinkelbaren Schleuse in das linke Atrium mit den üblichen
anerkannten Methoden vorzunehmen. Der X3 Katheter mit Excalibur Balloon (als Ballonkatheter oder X3
Katheter bezeichnet) wird mittels einer standardmäßigen transseptalen Punktion im linken Atrium platziert
und mit der empfohlenen Schleuse zum Ostium der V. pulmonalis geführt. Am distalen Ende des
Ballonkatheters befindet sich ein Ballon, der am Ostium der V. pulmonalis inflatiert wird. Das im Ballon
angeordnete Endoskop gestattet dem Arzt, den Kontakt zwischen Ballon und Gewebe zu visualisieren
und zu optimieren. Der Läsionsgenerator im Ballonkatheter wird verwendet, um unter endoskopischer
Navigation die durch das Ballon-Füllmaterial projizierte Lichtenergie bogenförmig an die Atrium- oder
Ostiumwand abzugeben.
Die vorliegende Betriebs- und Wartungsanleitung enthält wichtige Informationen über den Betrieb,
die Wartung und die sichere Anwendung des X3 Katheters mit der HeartLight X3 Konsole.
Alle medizinischen Fachkräfte müssen die Informationen in diesem Handbuch sorgfältig lesen und
verstehen, bevor der X3 Katheter gelegt, die Konsole bedient oder Wartungsmaßnahmen an der Konsole
durchgeführt werden. Wartungsarbeiten dürfen nur von ausgebildeten Technikern ausgeführt werden. Vom
Benutzer wartbare Teile sind in Abschnitt 10: Wartung aufgeführt. Diese Anleitung muss beim Einsatz
und bei der Wartung der Konsole jederzeit zur Bezugnahme verfügbar sein.
Warnung: Der Gebrauch der Bedienelemente, die Einstellung und die Durchführung
der Verfahren dürfen nur gemäß der Beschreibung in der Betriebs- und
Wartungsanleitung erfolgen, da sonst eine Belastung mit schädlicher Strahlung
möglich ist. Alle Personen, die die Konsole bedienen oder warten, müssen sich
zuvor genauestens mit allen Sicherheitsanforderungen und Betriebsvorgängen
vertraut machen. Um den sicheren Betrieb zu gewährleisten, müssen alle
Sicherheitsvorkehrungen befolgt und alle Warnungen berücksichtigt werden.
Anmerkung: Die Informationen in dieser Betriebs- und Wartungsanleitung betreffen
die Softwareversion UIC 01.04.XX. Wenden Sie sich an den technischen
Kundendienst von CardioFocus, um das aktuellste Handbuch anzufordern.
1.1
E
NDOSKOPISCHES
Das endoskopische HeartLight-Ablationssystem umfasst die folgenden Bestandteile:
HeartLight X3 Systemkonsole CF980-X3-EU oder CF980-E10-EU mit X3 Aufrüstsatz (18-4965)
HeartLight X3 Katheter mit Excalibur Balloon 18-5000
Endoskop 18-1447(EU)
Abwinkelbare Schleuse 18-3356(EU)
Ballon-Füllmaterial 18-1342
© CardioFocus
06-4955 - DE
X3 Ablationssystem mit Excalibur Balloon
®
H
L
X3 A
EART
IGHT
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BLATIONSSYSTEM
Betriebs- und Wartungsanleitung
(HeartLight X3 System)
™
ECN-4577
Rev D
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