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Almacenamiento
Almacenamiento
Los dispositivos médicos que deban estar almacenados entre las operaciones
de limpieza y esterilización deben secarse con un paño suave no abrasivo que
no suelte pelusa para evitar la contaminación microbiana que puede formarse
en los instrumentos húmedos. Los dispositivos SIEMPRE deben limpiarse
completamente antes de su almacenamiento.
Desinfección
PRECAUCIÓN: El uso de lavadores/desinfectadores automáticos no sustituye
a los métodos de limpieza manual descritos anteriormente. Es necesario llevar
a cabo la limpieza manual con los cepillos apropiados antes de cualquier
procesamiento adicional.
Los mangos accionados por motor se pueden procesar mediante un proceso
de desinfección de alto nivel con los siguientes parámetros mínimos: un
(1) minuto a 91 °C, solamente con limpiadores de pH neutro. Es responsabilidad
del usuario asegurarse de que su lavador/desinfectador sea capaz de alcanzar
estos parámetros.
Parámetros de esterilización
Los mangos DYONICS™ deben esterilizarse al vapor, siguiendo únicamente uno
de los métodos explicados a continuación:
Esterilización con vapor con vacío previo
a alta temperatura
Vapor, vacío previo, desde 132 °C a 135 °C durante 4 minutos.
Esterilización con vapor por gravedad
a alta temperatura
Vapor, método de gravedad, desde 132 °C a 135 °C durante 10 minutos.
Ciclo de esterilización con vapor conforme
a la Organización Mundial de la Salud (OMS)*
Vapor, 134 °C a 138 °C durante 18 minutos.
* Para uso exclusivo en instalaciones fuera de los Estados Unidos.
* Este ciclo de esterilización no se ha validado para la inactivación de priones.
PRECAUCIÓN: No enfríe el mango sumergiéndola en agua fría.
PRECAUCIÓN: Para evitar daños a los conectores de conexión de la unidad de
control, no los enchufe si están mojados. Asegúrese de que los conectores de
cable limpios o esterilizados estén completamente secos antes de conectarlos
a la unidad de control.
Mangos DYONICS™
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10600266002 Rev. J
Manual de operaciones y servicio
Esterilización química
Esterilice el dispositivo con uno de los siguientes sistemas de esterilización:
STERRAD 100NX de ciclo estándar
El dispositivo se debe envolver en una envoltura de esterilización aprobada por
la FDA de manera individual o como parte de un sistema.
Siga el modo de empleo del Manual del operador del sistema STERRAD 100NX
para conocer el ciclo estándar al procesar estos dispositivos.
Ciclo STERIS V‑PRO 1 (32 minutos de exposición)
Siga todas las instrucciones recomendadas y las advertencias que se incluyen
con el sistema de esterilización.
Nota: Se puede utilizar el dispositivo inmediatamente después de
la esterilización química.
Nota: Está demostrada la esterilidad que proporcionan estos parámetros.
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