Contrôle De Sécurité - Medela Thopaz+ Instrucciones De Uso

Contrôle de sécurité
Aucun contrôle de sécurité n'est prescrit ni recommandé.
Motifs
– L'ingénierie du dispositif médical Thopaz + de Medela a été vérifiée par des organismes
d'essais indépendants au regard de la conformité avec la norme EN / CEI 60601-1. Les copies
de ces certificats sont délivrées sur demande. La méthode de construction adoptée justifie que
Medela ne doute à aucun moment de la sécurité électrique du produit, à condition que le
dispositif médical Thopaz + soit réparé tout au long de sa durée de vie strictement et exclusive-
ment par les centres de service agréés Medela et qu'il soit utilisé correctement et conformé-
ment à sa destination primaire.
– Thopaz + , appareil de classe de protection II (EN CEI 60601-1), n'a pas besoin de conducteur
de terre de protection ; les essais relatifs à la terre de protection (résistance à la terre de
protection, courant de fuite à la terre, etc.) ne sont pas applicables.
– Le boîtier du Thopaz + est entièrement en matériau isolant. En conséquence, les tests du
courant de contact à l'aide d'instruments de mesure conventionnels ne produiront pas
de valeurs mesurables.
– Les parties appliquées du dispositif médical Thopaz + sont reliées à ce dernier par des tuyaux,
bocaux et tubes sous vide non conducteurs. En cas d'aspiration de fluide conducteur (9 g/l
NaCl ; EN ISO 10079-1;1999) jusqu'au déclenchement du trop-plein, toute mesure de courant
de fuite patient au moyen des instruments de mesure habituels n'indiquera pas de valeurs
détectables.
– Les dispositifs médicaux Thopaz + ne sont équipés d'aucune connexion patient ni d'aucun
conducteur de mise à la terre fonctionnelle ; les tests relatifs à ces connexions et à ces
courants ne sont pas applicables.
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Garantie, maintenance et contrôles
1. Reliez le tuyau
(079.0016) au dispositif médical Thopaz + . Pour savoir
comment relier le dispositif médical, consultez le chapitre
7 – Préparation en vue de l'utilisation.
2. Raccordez la jauge de vide munie d'un tuyau à l'orifice
patient.
3.
1
Appuyez simultanément
(079.0021) et le bocal de 0,8 l
2
3.1 Appuyez simultanément
sur [ ] et [ ] et
maintenez-les enfoncées.
Appuyez également sur
[ ].
3.2 Le test de sécurité est
lancé.
1
3.3 Suivez les instructions
affichées.