Einleitung; Beabsichtigter Verwendungszweck - Interacoustics EyeSeeCam vHIT Manual De Instrucciones

1 Einleitung

Über dieses Handbuch
Dieses Handbuch gilt für das EyeSeeCam System (Revsion 1.3). Das gerät ist hergestellt von:
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Denmark
Tel.: +45 6371 3555
Fax: +45 6371 3522
E-mail: info@interacoustics.com
Dieses Handbuch wurde für das Modul EyeSeeCam von Interacoustics verfasst und wird Ihnen alle
notwendigen Informationen zur Durchführung sicherer, zuverlässiger Messungen vermitteln.
Gleichgewichtsstörungen sind eine häufige Begleiterscheinung in der HNO-Heilkunde, Neurologie und
Allgemeinmedizin. Teil der klinischen Untersuchung von Patienten mit Gleichgewichtsstörungen
basiert auf dem Kopfimpulstest (Head Impulse Test – HIT) des Vestibular-Okular-Reflexes (VOR).
Kopfimpulse sind Bewegungen mit geringer positioneller Amplitude (10-20 Grad) bei hoher
Beschleunigung (3.000-6.000 Grad/s2) und hoher Geschwindigkeit (150-300 Grad/s). Im klinischen
Einsatz ohne quantitative Analyse erfasst der Test nur eine vorhandene korrektive Sakkade als
indirektes Anzeichen eines VOR-Defizits.
Der HIT kann leicht am Bett durchgeführt werden, seine Empfindlichkeit ist jedoch mäßig (63% bei
fachkundigen Benutzern und 72% bei nicht fachkundigen Benutzern). Seine Spezifität beträgt 78% bei
fachkundigen Benutzern und 64% bei nicht fachkundigen Benutzern. Die Empfindlichkeit kann jedoch
auf bis zu 100% verbessert werden, wenn während des Kopfimpulses quantitative Daten des VOR
erfasst werden. Bei Patienten mit akutem, einseitigem vestibulären Defizit ist der quantitative HIT
ebenso wirksam wie eine kalorische Spülung. Patienten mit chronischem Defizit zeigen nur in 64% der
Fälle ein pathologisches Ergebnis, konnten jedoch mit einem quantitativen HIT zuverlässig identifiziert
werden. Einer dieser Tests reicht somit in der akuten Phase eines vestibulären Defizits aus. In der
chronischen Phase, die in einer ambulanten Einrichtung für Schwindel und Gleichgewichtsstörungen
typischerweise anzutreffen ist, ist der quantitative HIT jedoch besser.
Mit seiner leichten Brille und dem integrierten Inertialmesssystem (Inertial Measurement Unit – IMU) stellt
das EyeSeeCam ein Gerät für einen objektiven und quantifizierbaren HIT dar. Das mobile Konzept mit
einem batteriebetriebenen Laptop gewährleistet, dass der HIT am Bett des Patienten wie auch in der
Notaufnahme eingesetzt werden kann. Mit ihm kann ein Arzt in wenigen Minuten objektiv und zuverlässig
die periphere vestibuläre Funktion evaluieren und peripheren von zentralem Schwindel unterscheiden.
Dieser videobasierte HIT ist ein neuartiges, zeitsparendes und preisgünstiges Mittel, das sich für alle
Kliniken wie ambulante Einrichtungen für Schwindel oder Notaufnahmen eignet.

Beabsichtigter Verwendungszweck

Der EyeSeeCam vHIT dient der Darstellung von Informationen zur Leistung des
Gleichgewichtssystems, indem objektive Messungen der Augenreaktionsgeschwindigkeit auf
Kopfgeschwindigkeitsimpulse durchgeführt werden und so der vestibulookuläre Reflex (VOR) in der
Rotationsebene des Kopfes dargestellt wird.
Das System ist ausschließlich von geschulten Mitarbeitern zu verwenden, wie Audiologen, Hals-
Nasen-Ohren-Chirurgen, Neurologen, Hörgeräteakustikern oder Fachleuten mit einem ähnlichen
Ausbildungsniveau.
EyeSeeCam vHIT – Gebrauchsanweisung - DE Sieite 1