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Etac R82 Multi Frame Manual Del Usuario página 96

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概述
恭喜您已经购买了R82的产品,R82是一家为儿童和青少年生产专业辅具器械的公司。为了能最大限
度地从该产品中受益,请您务必在使用产品前阅读此操作手册。
用途及适应症
本设备是供残障儿童和成人使用的座椅系统的
支架。
适应症
该设备与座椅系统(即R82
Panda Futura等模块化座椅系统)配合使用。
可供无法在没有辅助设备时保持坐姿和四处移
动(在房间内或房间之间/室外)的残障儿童
和成人使用。
本设备的目标人群基于功能性
能力和人体测量。
它不是基于特定的健康状
况或年龄。
使用者是指配合使用支架坐在座椅上的人员。
护理者指操作支架的人员。
使用本产品时处于无人看管的状态。
由护理者始终进行监督。
下、站立或坐着使用其他辅助设备或常规产品
时,本设备的使用将多次中断。
本设备可供体重范围从43公斤至指定最大重量
的儿童和成人使用者乘坐。
禁忌症
无已知的禁忌症
注意事项
无已知注意事项
使用区域
本產品戶內戶外均可使用
封閉式工具;
4+5+6毫米內六角扳手和
13 mm扳手。
符合标准声明
本品符合医疗器械法规 (2017/745) 的要求。
另外,本品也符合下述要求:
EN 12183
下列情况须移除CE标识:
重新修复的产品
在预期用途和符合性声明设定的范围之外
使用产品
使用非原装的R82备件和配件
搭配其他产品使用时,组合不得更改这些产品
的预期用途,或以可能影响其符合适用规定的
方式改动产品。 负责产品组合的个人/公司须
确保符合适用的规定。
适用规定举例:
座椅和基座组合需与用户重量/质量匹配,
两种产品均需获准用于车辆交通(座椅
ISO16840-4,基座ISO7176-19 )
材料安全(生物相容性、可燃性)、机械
安全(稳定性、挤压危险、内部连接)、
电气安全
产品处理
当产品使用年限达到其寿命时,应按原料类型
SN
中國
x:
panda或R82
请勿让使用者在
请确保
白天,当使用者躺
96
进行分离,以使其能正确地回收和处理。如果
有需要,请联系您当地的代理商/经销商,询
问各部件的详细描述,处于环保考量,产品回
收处理时请联系当地环保部门。
零部件
R82的产品可以遵循单个用户的个别需求选配
不同的附件。附件可依要求订购,您可以通过
我们的官网或联系当地的经销商获取这些附件
的更多信息。
R82 质保
www.etac.com/support
预售信息和说明
售前信息和说明请访问 www.etac.com,产品菜
单下的文档部分。
etac.com

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