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Introducción
dos dentro o de forma adyacente al sistema de RM de Philips deben realizarse con instrumen-
tos condicionales o seguros para RM seleccionados y evaluados por el usuario clínico para su
uso con la configuración de RM específica en el hospital. La idoneidad y el uso de información
desde un sistema de RM de Philips para un procedimiento quirúrgico específico y la configura-
ción del sistema de RM deben ser validados por el usuario clínico.
Las Instrucciones de uso de cualquier equipo aplicado que no sea el equipo de RM debe ser
considerado parte integral de los requisitos de seguridad y funcionamiento, además de los des-
critos en las Instrucciones de uso del sistema de RM de Philips.
Durante un examen por RM se transfiere energía al paciente en forma de ondas de radiofre-
cuencia, campos magnéticos cambiantes y ruido acústico. Los niveles de energía, así como el
nivel del campo magnético estático, se controlan en función de las normas de seguridad inter-
nacionales. Para un campo magnético estático con valores superiores a 2 T, los pacientes y ope-
radores puede experimentar efectos, como mareos, vértigo y sabor a metal en la boca.
El uso y el manejo de este sistema están sujetos a las leyes de las jurisdicciones en que se vaya
a utilizar. Los usuarios y los operadores solamente pueden usar y manipular el sistema de forma
que no entre en conflicto con las leyes o la normativa vigentes. Tanto los usuarios como los
operadores deben recibir la formación adecuada e instrucciones concretas sobre las indicacio-
nes de seguridad de estas Instrucciones de uso.
NOTA
En EE.UU., la ley federal exige la autoridad de un médico en la venta de este equipo.
Compatibilidad
El sistema descrito en estas Instrucciones de Uso no se debe utilizar con otros equipos o com-
ponentes, a menos que Philips Healthcare los haya reconocido expresamente como Seguro o
Condicional para RM con el sistema.
Sólo Philips Healthcare u otras marcas expresamente autorizadas por Philips Healthcare pueden
realizar cambios o actualizar el equipo. Tales cambios o actualizaciones deben ajustarse estric-
tamente a la normativa local vigente y realizarse con procedimientos técnicos apropiados.
Los cambios o actualizaciones realizados en el equipo por personas sin la formación requerida o
mediante piezas de repuesto no homologadas pueden invalidar la garantía de Philips Healthca-
re. Como en todo sistema técnico complejo, el mantenimiento realizado por personas que no
están debidamente capacitadas y el uso de piezas de repuesto no homologadas conllevan el pe-
ligro de causar daños al sistema y lesiones personales.
En el documento "Technical Description" se incluyen los datos técnicos específicos para permi-
tir la comprobación del correcto funcionamiento del equipo periférico.
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Compatibilidad
Ingenia CX
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