Kalibroiminen
Kuumemittari toimitetaan kalibroituna . Jos sitä käytetään näiden
ohjeiden mukaan, mitään säätöjä ei tarvitse tehdä .
Lämpötilamittausten tarkkuudesta saa lisätietoja Kazin valtuutetusta
huoltokeskuksesta .
Paristokotelossa sijaitseva eränumero (LOT) ilmaisee valmistuspäivän .
Ensimmäiset kolme (3) lukua ilmaisevat juliaanisen päivämäärän, jolloin
tuote on valmistettu ja seuraavat kaksi (2) lukua ilmaisevat vuosiluvun,
jolloin laite on valmistettu . Viimeinen merkintä eli kirjaimet ilmoittavat
valmistajan .
Esimerkki: LOT 15603RAD
tämä tuote on valmistettu 5 . kesäkuuta 2003, valmistaja on Radiant .
HUOMAA: Eränumeron lopussa oleva kirjain tai kirjaimet ilmoittavat
valmistajan nimen .
Tuotetiedot
Malli:
Näytössä näkyvä lämpötila-alue:
Käyttölämpötila:
Näytön erotuskyky:
Mittaustuloksen tarkkuus:
Kliininen toistettavuus:
Kosteysprosenttiraja:
Paristojen käyttöikä:
Jos laitetta käytetään suositeltujen lämpötilojen tai kosteusrajojen
ulkopuolella, teknistä tarkkuutta ei voida varmistaa .
52
IRT 3020
34 °C – 42 .2 °C
(93,2 °F – 108 °F)
10 °C – 40 °C
(50 °F – 104 °F)
0,1 °C or °F
± 0,2 °C (35,5 – 42 °C)
(95,9 – 107,6 °F)
± 0,3 °C (tämän
lämpötila-alueen
ulkopuolella)
± 0,25 °C (± 0,45 °F)
≤ 95% condensação
2 vuotta tai
1000 mittauskertaa
Tyypin BF laite
Oikeudet muutoksiin pidätetään .
Standardi
Versio
Nimi
EN 12470-5
2003
Kliiniset lämpömittarit –Osa 5:
Infrapunakorvakuumemittareiden (joissa
korkeimman mittaustuloksen näyttö)
suorituskyky
EN 60601-1
2006
Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet . Osa 1:
Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja
olennaiselle suorituskyvylle .
EN ISO 14971
2007
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet .
Riskinhallinnan soveltaminen
terveydenhuollon laitteisiin ja
tarvikkeisiin .
EN ISO 10993-1 2003
Terveydenhuollon laitteiden ja
tarvikkeiden biologinen arviointi . Osa 1:
Arviointi ja testaus .
EN 60601-1-2
2007
Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet . Osa
1-2: Yleiset turvallisuusvaatimukset .
Täydentävä standardi:
Elektromagneettinen yhteensopivuus .
Vaatimukset ja testit
Tämä tuote täyttää EU-direktiivin 89/336/EEC mukaiset EMC
vaatimukset sekä matalajännitettä koskevat säännökset (73/23 EEC) .
LÄÄKETIETEELLISIÄ SÄHKÖLAITTEITA käytettäessä on otettava
huomioon sähkö magneettista yhteensopivuutta koskevat erityiset
varotoimet . Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevia tarkempia
tietoja saa ottamalla yhteyden valtuutettuun paikalliseen
huoltokeskukseen (Katso tiedot takuusta) .
Kannettavat ja mobiilit RF-viestintälaitteet voivat
vaikuttaa SÄHKÖKÄYTTÖISIIN LÄÄKINTÄLAITTEISIIN .
Tuotetta ei saa hävittää talousjätteen mukana sen
käyttöiän päättyessä . Tuote voidaan hävittää toimittamalla
se paikalliselle jälleenmyyjälle tai asianmukaiseen
keräyspisteeseen .
53