Publicidad
Cumplimiento de la normativa
internacional
El sistema CS 3700 satisface las siguientes directivas:
Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios,
Centro FDA sobre dispositivos y salud radiológica CDRH - Título 21
CFR 872.3661 (EE. UU)
Normativa sobre dispositivos médicos (Canadá).
Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de
determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos
y electrónicos (ROHS), enmendada por la Directiva (UE) 2015/863
Reglamentos sobre productos sanitarios de 2002 (SI618),
modificados posteriormente por los Reglamentos de salida de la
UE de 2019 (SI 791) y 2020 (SI 1478)
24 Capítulo 2 Información reglamentaria
Publicidad
