Publicidad
Enlaces rápidos
Publicidad
Manuales relacionados para Carestream DENTAL CS 8200 3D
Resumen de contenidos para Carestream DENTAL CS 8200 3D
- Página 1 Gua del usuario de las especificaciones técnicas reglamentarias y de seguridad...
- Página 2 El sistema CS 8200 3D puede actualizarse a la modalidad cefalométrica con la opción de módulo de exploración cefalométrica. Este documento considera todos los modelos con el nombre CS 8200 3D, a menos que se indique lo contrario. La información incluida en esta guía puede estar sujeta a cambios sin previo aviso, justificación o notificación para las partes interesadas.
- Página 3 Fábrica................................- 48 - Representantes autorizados ........................ - 48 - Representante autorizado en la Unión Europea ..............- 48 - Representante autorizado en Brasil ....................- 48 - Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1...
- Página 4 Esto incluye la adquisición de imágenes de la mano y la muñeca para obtener la imagen del carpo y evaluar el crecimiento y la madurez. El sistema CS 8200 3D puede actualizarse a la modalidad cefalométrica con la opción de módulo de exploración cefalométrica.
- Página 5 Este documento considera todos los modelos con el nombre CS 8200 3D, a menos que se indique lo contrario. ADVERTENCIA: No utilice imágenes de haz cónico para exámenes rutinarios o de exploración. Considere el uso de otras herramientas para el diagnóstico. Debe justificar que los beneficios del método radiográfico utilizado para examinar a los pacientes compensan los...
- Página 6 Durante el uso del sistema, debe seguir las instrucciones especificadas en esta guía. Advertencias e instrucciones de seguridad Durante el uso del sistema CS 8200 3D, debe tener en cuenta las siguientes advertencias e instrucciones de seguridad: PELIGRO DE DESCARGA ELÉCTRICA Este equipo es un sistema eléctrico.
- Página 7 NO utilice este sistema en entornos con gran acumulación de oxígeno. Este sistema no se ha diseñado para el uso con productos anestésicos o agentes inflamables. NO se cuelgue del cefalostato. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1...
- Página 8 7. Limpie a fondo todas las piezas accesibles del sistema con un paño sin pelusa humedecido. Siga las instrucciones de uso del fabricante, especialmente en relación con el tiempo de contacto. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1...
- Página 9 4. Con un cepillo suave, aplique solución detergente enzimática (básicamente con fórmula multienzimática) en todas las superficies del accesorio. Es necesario observar rigurosamente las instrucciones del fabricante del detergente. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1...
- Página 10 Debe limpiar y desinfectar los conos para oídos después de cada paciente con un desinfectante de nivel medio autorizado por la EPA o con la marca CE que haya sido debidamente etiquetado para la actividad tuberculocida. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1...
- Página 11 Herramienta Frankfort • Soporte de carpo (disponible únicamente con la opción de examen de carpo) Nota: Se recomienda reprocesar el accesorio cuando resulte factible después del uso. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1 11...
- Página 12 B después de la limpieza. Siga las instrucciones del fabricante del desinfectante, especialmente en relación con el tiempo de contacto. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1...
- Página 13 Botón de encendido/apagado. Consulte el manual o folleto de instrucciones. Fecha de fabricación. Dirección del fabricante. Protección de tierra (toma de tierra) Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1 13...
- Página 14 ** Etiquetas específicas para Canadá. *** El tubo de rayos X puede ser Toshiba/Canon D-067 o CEI OPX110. **** La etiqueta del producto puede ser CS 8200 3D. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1...
- Página 15 21 CFR 1020.30, y a los equipos de tomografía computarizada en virtud de 21 CFR 1020.33, a excepción de las características autorizadas por la referencia FDA-2020-V-1568. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1 15...
- Página 16 CAN/CSA C22.2 N°60601-1 para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Equipos médicos eléctricos - Parte 1: Requisitos generales ANSI/AAMI ES60601-1 para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1...
- Página 17 Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por RF pueden afectar a los dispositivos electromédicos. Componentes del sistema CS 8200 3D La conformidad del sistema CS 8200 3D se ha alcanzado mediante el uso de los siguientes cables: 1 cable de alimentación principal (longitud máxima de 3 m) ...
- Página 18 Directrices y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas (IEC 60601-1-2) El sistema CS 8200 3D debe utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario del sistema CS 8200 3D debe garantizar que se utilice en este entorno. Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagnético - Orientaciones...
- Página 19 El sistema CS 8200 3D debe utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario del sistema CS 8200 3D debe garantizar que se utilice en este entorno. El rendimiento esencial se refiere a la precisión de los factores de carga (mA, kV). Si se degrada el rendimiento esencial debido a perturbaciones electromagnéticas, el sistema detiene el examen...
- Página 20 Directrices y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética (IEC 60601-1-2) El sistema CS 8200 3D debe utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario del sistema CS 8200 3D debe garantizar que se utilice en este entorno. Prueba de Entorno electromagnético -...
- Página 21 0,6 mm con el tubo de rayos X D-067 > 2,5 mm eq. Al Filtración total 90 kV Tensión del ánodo 15 mA Corriente del cátodo Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1 21...
- Página 22 * En Ontario (Canadá), el uso de campos de visión superiores a 8 × 8 por parte de los odontólogos está sujeto a determinadas condiciones. ** Con cabezal. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1...
- Página 23 2000 (lg.) × 1400 (prof.) × 2400 (alt.) mm (con la configuración de requerido cefalostato de exploración) Peso sin el cefalostato de 92 kg (202 lb.) exploración Peso con el cefalostato de 125 kg (280 lb.) exploración Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1 23...
- Página 24 * Si el ordenador tiene varias tarjetas Gigabit Ethernet, esta debe ser la tarjeta Ethernet de la placa base. ** El sistema CS 8200 3D no es compatible con los ordenadores de sobremesa con pantalla táctil. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1...
- Página 25 X se limite lo máximo posible dentro de los requisitos de la ciencia médica (como los define el principio ALARA). El sistema CS 8200 3D dispone de varias opciones para reducir la exposición a la radiación para adultos y, especialmente, para pacientes pediátricos y adolescentes, al mínimo necesario.
- Página 26 12 años de edad, limite el campo de visión a 18 × 18. Para los pacientes adolescentes, limite el campo de visión a 18 × 18 o, como máximo, a 18 × 24. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1...
- Página 27 ADVERTENCIA: Se debe seleccionar el campo de visión para irradiar el área mínima necesaria para el examen, con el fin de minimizar la exposición a la radiación del paciente. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1 27...
- Página 28 * DAP: Producto dosis-área. La exactitud del DAP en la tabla anterior es de ±30 % en relación con los valores que podrían medirse. Nota: La información en la tabla anterior puede estar sujeta a cambios. Sin previo aviso o justificación a las partes interesadas. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1...
- Página 29 1347 1052 Mandíbula 8 × 8 Mandíbula 8 × 8 rápido Dientes focalizados 5 × 5 rápido Dientes focalizados 4 × 4 rápido Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1 29...
- Página 30 Nota: La información en la tabla anterior puede estar sujeta a cambios. Sin previo aviso o justificación a las partes interesadas. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1...
- Página 31 18 × 18 de alta resolución 18 × 18 rápido 18 × 24 de alta resolución 18 × 24 rápido 26 × 24 de alta resolución 26 × 24 rápido Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1 31...
- Página 32 * DAP: Producto dosis-área. La exactitud del DAP en la tabla anterior es de ±30 % en relación con los valores que podrían medirse. Nota: La información en la tabla anterior puede estar sujeta a cambios. Sin previo aviso o justificación a las partes interesadas. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1...
- Página 33 La radiación parásita se mide en modo panorámico completo para un paciente de gran tamaño con un cilindro de fantoma de PMMA (Ф 16 cm, alt., 15 cm) para simular la cabeza de un paciente Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1 33...
- Página 34 * Este es el valor máximo medido 20 cm por encima del plano de sección transversal horizontal con una mentonera. Los demás valores en el eje vertical son menores que estos valores Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1...
- Página 35 La radiación parásita se mide en el modo 3D de mayor tamaño disponible (p. ej., 8 × 9) para un paciente de gran tamaño con un cilindro de fantoma de PMMA (Ф 16 cm, alt. 15 cm) para simular la cabeza de un paciente Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1 35...
- Página 36 DIN 6868-161. *** El metacrilato de polimetilo (PMMA) es un material termoplástico transparente. El sistema CS 8200 3D no proporciona valores de tomografía computarizada (TC), por lo que no es posible realizar análisis convencionales que utilizan valores de TC.
- Página 37 -10-60 °C (14-140 °F) Humedad relativa 10-90 % Presión atmosférica 700-1060 hPa Condiciones de transporte Temperatura -10-60 °C (14-140 °F) Humedad relativa 10-90 % Presión atmosférica 700-1060 hPa Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1 37...
- Página 38 (p. ej., una exposición a 85 kV y 5 mA de (p. ej., una exposición a 80 kV y 15 mA de 13,9 segundos cada 3 minutos) 13,9 segundos cada 3 minutos) 33 W 93 W Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1...
- Página 39 Medición directa en el circuito con un osciloscopio Tiempo de exposición Medición al 75 % de los valores de kV con medidor de kilovoltios (valor de pico) Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1 39...
- Página 40 Transformadores, un tubo de rayos X y sus componentes electrónicos asociados sumergidos en aceite. Filtro de cobre + aluminio (para el sistema CS 8200 3D), que aumenta la calidad del haz de rayos X y reduce la dosis recibida por el paciente. ...
- Página 41 Pérdida de radiación tras una hora de <1 mGy funcionamiento (potencia de uso máxima de 33 W) Peso 7 kg Dimensiones 270 × 200 × 100 mm Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1 41...
- Página 42 Ubicación del eje de referencia Consulte la Figura 5 y la Figura 6 Ubicación del eje de referencia para la adquisición de imágenes panorámica y 3D Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1...
- Página 43 0,6 mm focal nominal (IEC 60336) Materiales del ánodo Tungsteno Tungsteno Ángulo objetivo 12° 12° Filtración inherente 0,5 mm (0,020") eq. Al 0,8 mm (0,032") eq. Al Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1 43...
- Página 44 Figura 8.1 Esquema del tubo de rayos X OPX110 Figura 8.2 Esquema del tubo de rayos X D-067 14 máx. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1...
- Página 45 Curvas de calentamiento y refrigeración del tubo de rayos X OPX110 Tiempo (s) Figura 9.2 Curvas de calentamiento y refrigeración del tubo de rayos X D-067 Refrigeración Calentamiento Tiempo (min) Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1 45...
- Página 46 Figura 10.1 Gráfico de carga única del tubo de rayos X OPX110 Figura 10.2 Gráfico de carga única del tubo de rayos X D-067 Tiempo de exposición (s) Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1...
- Página 47 Emisiones del filamento del tubo de rayos X OPX110 Tensión del filamento (V) Figura 11.2 Emisiones del filamento del tubo de rayos X D-067 Corriente del filamento (A) Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1 47...
- Página 48 Representante autorizado en Brasil CARESTREAM DENTAL BRASIL EIRELI Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo - Brasil CEP (código postal): 12238-577. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 8200 3D (SMA67_es-es), ed.1...
- Página 49 For more information visit: www.carestreamdental.com 2020-06 SMA67 Ed01...