Boston Scientific AngioJet Ultra 5000A Console Manual Del Usuario página 23

Tabla 2� Directrices y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética
El sistema AngioJet™ está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del sistema AngioJet debe cerciorarse
de que se utilice en un entorno de este tipo.
Prueba de inmunidad Nivel de prueba CEI 60601
Descarga electrostática (DES) ± 8 kV contacto
CEI 61000-4-2 ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV y ± 15 kV aire
Ráfagas/transitorios eléctricos Alimentación de CA de entrada de ± 2 kV
rápidos ± 1 kV SIP/SOP
CEI 61000-4-4 Frecuencia de repetición de 100 kHz
Subida de tensión: de línea a línea Alimentación de CA de entrada de ± 0,5 kV,
CEI 61000-4-5 ± 1 kV
Subida de tensión: de línea a tierra Alimentación de CA de entrada de ± 0,5 kV,
CEI 61000-4-5 ± 1 kV, ± 2 kV
0% de U
A 0 °, 45 °, 90 °, 135 °, 180 °, 225 °, 270 ° y
315 °
Caídas de voltaje
0% de U
CEI 61000-4-11
y
70% de U
Monofásico: a 0 °
Interrupciones de voltaje
0% de U
CEI 61000-4-11
Campo magnético de frecuencia de
30 A/m
las líneas de potencia (50/60 Hz)
50 Hz o 60 Hz
CEI 61000-4-8
3 V entre 0,15 MHz y 80 MHz
Alteraciones conducidas inducidas 6 V en bandas ISM entre 0,15 MHz y
por campos de RF 80 MHz
CEI 61000-4-6
Amplitud de modulación del 80% con una
frecuencia de modulación de 1 kHz
Campos electromagnéticos de RF 3 V/m entre 80 MHz y 2,7 GHz
irradiada Amplitud de modulación del 80% con una
CEI 61000-4-3 frecuencia de modulación de 1 kHz
380 MHz - 390 MHz: 27 V/m
430 MHz - 470 MHz: 28 V/m
Campos de proximidad de equipos
704 MHz - 787 MHz: 9 V/m
de comunicaciones inalámbricas
800 MHz - 960 MHz: 28 V/m
de RF
1700 MHz - 1990 MHz: 28 V/m
CEI 61000-4-3
2400 MHz - 2570 MHz: 28 V/m
5100 MHz - 5800 MHz: 9 V/m
NOTA 1: U es la tensión de la red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
NOTA 2: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la banda de frecuencias más alta.
NOTA 3: Es posible que estas directrices no puedan aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de
estructuras, objetos y personas.
NOTA 4: El sistema AngioJet está pensado para su uso en hospitales y ambulatorios. El equipo no está evaluado para su uso cerca de equipos quirúrgicos de alta
frecuencia, por tanto, pueden producirse interferencias. Si se observa una alteración del rendimiento, aleje el sistema del equipo quirúrgico de alta frecuencia o póngase
en contacto con Boston Scientific para obtener ayuda. Para obtener más información sobre acciones correctivas adicionales, consulte la sección "Mantenimiento,
solución de problemas y reparación".
Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como las bases de radioteléfonos (móviles/inalámbricos) y de radios móviles terrestres, las radios de
a
radioaficionados, la radiodifusión AM y FM, y la difusión de TV no se pueden predecir teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a
transmisores fijos de RF, debe considerarse un estudio del emplazamiento electromagnético. Si la intensidad del campo medida en el lugar en el que se utiliza el sistema
AngioJet supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable indicado más arriba, deberá observarse el sistema AngioJet para verificar que funciona con normalidad. Si se
observa un rendimiento anormal, pueden requerirse medidas adicionales, como por ejemplo, el cambio de orientación o posición del sistema AngioJet.
En la banda de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad del campo debería ser inferior a 3 V/m.
b
Nivel de cumplimiento
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV contacto
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV y ± 15 kV aire
Alimentación de CA de entrada de
± 2 kV
± 1 kV SIP/SOP
Frecuencia de repetición de 100 kHz
Alimentación de CA de entrada de
± 0,5 kV, ± 1 kV
Alimentación de CA de entrada de
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
durante 0,5 ciclos 0% de U
T
A 0 °, 45 °, 90 °, 135 °, 180 °, 225 °, 270 °
y 315 °
0% de U
durante 1 ciclo
y
T
70% de U
durante 25/30 ciclos
30 ciclos (60 Hz)
T
Monofásico: a 0 °
0% de U
durante 250/300 ciclos
300 ciclos (60 Hz)
T
30 A/m
50 Hz y 60 Hz
3 V entre 0,15 MHz y 80 MHz
6 V en bandas ISM entre 0,15 MHz y
80 MHz
Amplitud de modulación del 80% con
una frecuencia de modulación de 1 kHz
3 V/m entre 80 MHz y 2,7 GHz
Amplitud de modulación del 80% con
una frecuencia de modulación de 1 kHz
385 MHz: 27 V/m
450 MHz: 28 V/m
710 MHz: 9 V/m
745 MHz: 9 V/m
780 MHz: 9 V/m
810 MHz: 28 V/m
870 MHz: 28 V/m
930 MHz: 28 V/m
1720 MHz: 28 V/m
1845 MHz: 28 V/m
1970 MHz: 28 V/m
2450 MHz: 28 V/m
5240 MHz: 9 V/m
5500 MHz: 9 V/m
5785 MHz: 9 V/m
23
Entorno electromagnético: orientación
Los suelos deben ser de madera, hormigón
o baldosas de cerámica. Si los suelos
están revestidos de un material sintético,
la humedad relativa deberá ser del 30%
como mínimo.
La calidad de suministro de la red debe
ser la típica de un entorno comercial u
hospitalario.
La calidad de suministro de la red debe
ser la típica de un entorno comercial u
hospitalario.
durante 0,5 ciclos
T
La calidad de suministro de la red debe
ser la típica de un entorno comercial u
durante 1 ciclo hospitalario. Si el usuario de la consola
T
necesita que el funcionamiento sea
durante 25 ciclos (50 Hz) y continuado durante los cortes de
T
corriente, se recomienda alimentarla
usando una fuente de alimentación
ininterrumpida o una batería.
durante 250 ciclos (50 Hz) y
T
Los campos magnéticos de frecuencia
eléctrica deben tener los niveles
característicos de una ubicación normal en
un entorno comercial u hospitalario típico.
La intensidad de los campos magnéticos
procedentes de transmisores fijos de
RF, determinada mediante un estudio
electromagnético del emplazamiento
debe ser inferior al nivel de cumplimiento
en cada banda de frecuencias
Pueden producirse interferencias cerca de
equipos marcados con el siguiente símbolo:
,
a
.
b
Black (K) ∆E ≤5.0