Especificaciones; Directrices Sobre El Entorno Electrónico Y Electromagnético - Boston Scientific AngioJet Ultra 5000A Console Manual Del Usuario

Alarma de comprobación de suministro de solución salina: Una condición
recuperable que se produce cuando se detecta una presión anormalmente baja.
Puede que sea necesario sustituir el conjunto de trombectomía.
Bolsa recolectora: La bolsa que recoge el trombo extraído con el catéter. La bolsa
cuelga del cajón de la consola.
Panel de control: La interfaz del operador situada en la parte superior delantera de
la consola.
Error: Un fallo no recuperable producido a causa de una avería del conjunto de
trombectomía o de la consola.
Tubo de suministro de solución salina: El tubo que transporta la solución salina desde la
bolsa de solución salina a la bomba.
Autocomprobación: Una operación que realiza la consola para comprobar la
fidelidad y el estado de los circuitos y los sensores. Si se detecta alguna anomalía se
iluminará el indicador correspondiente.
Conjunto de trombectomía: El componente desechable del sistema de trombectomía
AngioJet™ que suministra solución salina a presión y elimina los residuos. Consiste en
el perforador de la bolsa de solución salina, el tubo de suministro de solución salina, la
bomba, el catéter, el tubo de residuos y la bolsa recolectora.
Tubo de residuos: El tubo que se introduce en la bomba de rodillos y transporta los
trombos extraídos desde el tubo de efluente a la bolsa recolectora.

ESPECIFICACIONES

Número de modelo
Dimensiones, Prof. x Anch. x Alt.
Peso
Requisitos de voltaje
Requisitos de frecuencia
Requisitos de alimentación
Interrupción de la alimentación de
respaldo
Clase del equipo
Nivel de protección contra descargas
eléctricas
Protección de la carcasa contra la
filtración de líquidos
Protección del interruptor de pedal
contra la filtración de líquidos
Modo de funcionamiento (eléctrico)
Temperatura de almacenamiento y
transporte
Humedad relativa de transporte
Presión atmosférica de transporte
Temperatura de almacenamiento
Humedad relativa de almacenamiento
Presión atmosférica de
almacenamiento
Temperatura de funcionamiento
Humedad de funcionamiento
Presión atmosférica de
funcionamiento
Contaminación
Instalación/Sobrevoltaje
Fusible
Cables
La consola AngioJet Ultra tiene clasificación UL LLC según ANSI/AAMI ES60601-
1:A1:2012, C1:2009/(R)2012 y A2:2010/(R)2012, CSA CAN/CSA-C22.2 N.º 60601-1:14;
UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 N.º 601.1.
Black (K) ∆E ≤5.0
5000A
25 in x 16,5 in x 54 in
(63,5 cm x 42 cm x 137 cm)
140 lbs (63,5 kg)
100/120/220/240 V CA
50/60 Hz
900 VA
60 segundos para condiciones de
pérdida de alimentación.
Clase 1
Pieza de tipo CF aplicada
compatible con desfibrilación
IPX 1
IPX 8
Continuo
-25 °C a 55 °C (-13 °F a 131 °F)
10% a 95% sin condensación
De 500 a 1060 hPa
-25 °C a 55 °C (-13 °F a 131 °F)
10% a 95% sin condensación
De 500 a 1060 hPa
10 °C a 40 °C (50 °F a 104 °F)
30% a 75% (sin condensación)
De 700 a 1060 hPa
No superior a grado 2
No superior a categoría 2
100/120 V, T10 AL, 250 V, 5 mm x 20 mm
220/240 V, T6.3 AL, 250 V, 5 mm x 20 mm
Cable adaptador de CA,
longitud máxima de 10 ft (3,05 m)
Interruptor de pedal
Longitud máxima del cable 15 ft (4,57 m)
Nota: Si fuera necesario sustituir el fusible, hágalo por el tipo y clasificación
especificados. De lo contrario, podría dañar el dispositivo o provocar un incendio.
DIRECTRICES SOBRE EL ENTORNO ELECTRÓNICO Y ELECTROMAGNÉTICO
Tabla 1� Directrices y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas
El sistema AngioJet está diseñado para su uso en el entorno electromagnético
que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del sistema AngioJet debe
cerciorarse de que se utilice en un entorno de este tipo.
Prueba de emisiones Cumplimiento
Emisiones de RF
Grupo 1
CISPR 11
Emisiones de RF
Clase A
CISPR 11
Emisiones armónicas
Clase A
CEI 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión /
Emisiones oscilantes Conforme
CEI 61000-3-3
NOTA: Las características de las emisiones de este equipo permiten que sea
adecuado para usar en áreas industriales y hospitales (CISPR 11 clase A). Si
se utiliza en un entorno residencial (donde normalmente se requiere CISPR 11
clase B), es posible que este equipo no ofrezca la protección adecuada a los
servicios de comunicación de radiofrecuencia. El usuario debería tomar medidas
atenuantes, como reubicar o cambiar la orientación del equipo.
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Entorno electromagnético:
indicaciones
El sistema AngioJet utiliza
energía de RF solo para su
funcionamiento interno. Por
tanto, sus emisiones de RF
son muy bajas y no deberían
producir interferencias en los
equipos electrónicos cercanos.
El sistema AngioJet es
adecuado para el uso en todo
tipo de instalaciones que no
sean domésticas y que no estén
conectadas directamente a
la red pública de suministro
de energía eléctrica de baja
tensión, que abastece a
instalaciones utilizadas con
fines domésticos.