Resectr ™ Tissue Resection Device ONLY Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician. warninG Contents supplied STERILE using an ethylene oxide (EO) process. Do not use if sterile barrier is damaged. If damage is found, call your Boston Scientific representative.
see the operator’s manual of your hysteroscope for absolute and relative contraindications warninGs • The Resectr™ Tissue Resection Device has no other user serviceable parts. Do not attempt to repair or to alter the device. • Any use of this Device, other than those indicated in these instructions is not recommended. • For use only by physicians trained in hysteroscopy. • Suspicion of pregnancy should suggest a pregnancy test before performance of hysteroscopy. • Use care when handling and loading medical devices to avoid damage or injury. • Use direct visualization during use of any Resectr device. • Do not use Resectr to resect tissue adjacent to an implant or suture material. • Do not use Resectr to cut suture material. • Resectrs are not intended to resect calcified tissue. preCaUTions • Do not use if labeling is incomplete or illegible. • Before using, inspect the blister pouch for any breach of the package to ensure a sterile product and inspect product for any damage. • If seal has been broken or product is damaged DO NOT USE. Immediately return package and product to your Boston Scientific representative. • Store the packaged and sealed device in a cool, dry, dark place. •...
Rotate Cannula Collar to CLOSE the Resecting Window Flush Outflow port with saline using Luer Connector Connect vacuum tubing to the Outflow port using vacuum Tube Adapter Grip the Front Handle with index finger high on the Front Squeeze Front Handle with index finger high on the Handle Front Handle and the middle finger in the second position operaTion...
Boston Scientific Corporation (BSC) warrants that reasonable care has been used in the design and manufacture of this instrument. This warranty is in lieu of and excludes all other warranties not expressly set forth herein, whether express or implied by operation of law or otherwise, including, but not limited to, any implied warranties of merchantability or fitness for a particular purpose�...
Página 7
ConTeniDo aDverTenCia ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������8 DesCripCión Del DisposiTivo �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������8 inDiCaCiones De Uso �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������8 ConTrainDiCaCiones �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������8 aDverTenCias �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������9 preCaUCiones �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������9 posibles efeCTos aDversos ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������9 MaTeriales neCesarios �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������9 preparaCión De reseCTr™ ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������9 fUnCionaMienTo �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������10 eliMinaCión ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������11 ConseJos para la resolUCión De probleMas �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������11 GaranTÍa���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������11 Black (K) ∆E ≤5.0...
El contenido se suministra ESTÉRIL mediante óxido de etileno (OE). no usar si la barrera estéril está dañada. Si se encuentran daños, llamar al representante de Boston Scientific. para un solo uso. no reutilizar, reprocesar o reesterilizar. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden comprometer la integridad estructural del dispositivo y/o causar su fallo, lo que a su vez puede resultar en lesiones al paciente, enfermedad o la muerte.
Utilice técnicas de visualización directa durante el uso de cualquier dispositivo Resectr. • No utilice los dispositivos Resectr para extirpar tejidos contiguos a un implante o material de sutura. • No utilice los dispositivos Resectr para cortar el material de sutura. • Los dispositivos Resectr no están pensados para extirpar tejidos calcificados. preCaUCiones • No utilizar si la etiqueta está incompleta o ilegible. • Antes de usar el dispositivo, examine el envase retractilado para comprobar que no se ha roto y que el producto sigue estando esterilizado y no ha sufrido desperfectos. • En caso de rotura del precinto o de desperfectos en el producto, NO LO UTILICE. Devuelva de inmediato el envase y el producto a su representante de Boston Scientific. • Almacene el dispositivo envasado y sellado en un lugar fresco, oscuro y seco. • No exponga los dispositivos Resectr a disolventes orgánicos. • Utilice el dispositivo Resectr antes de la fecha de caducidad indicada en el envase. • Antes de usarlo, inspeccione cuidadosamente el envase y el dispositivo Resectr. No lo utilice si está abierto o dañado, o si sospecha que podría haber sufrido daños. • Los dispositivos Resectr solo deben manipularse bajo visualización directa. • Nunca haga avanzar ni retire ningún dispositivo Resectr si detecta resistencia hasta haber determinado la causa de la misma. •...
Apriete el mango una o dos veces para comprobar si se mueve la hoja oscilante que se encuentra dentro de la ventana de resección. OpCIOnAL: extraiga el adaptador del tubo de vacío e irrigue el orificio de salida con 10 ml de solución salina mientras aprieta y suelta el mango frontal.
GaranTÍa Boston Scientific Corporation (BSC) garantiza que se ha puesto un cuidado razonable en el diseño y la fabricación de este instrumento. esta garantía sustituye a cualquier otra que no se mencione expresamente en este documento, ya sea de forma explícita o implícita por ley o de otro modo, incluida, entre otras, cualquier garantía implícita de comerciabilidad o de adecuación para un fin concreto�...
Página 12
Table Des MaTières Mise en GarDe�����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������13 DesCripTion DU DisposiTif ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������13 inDiCaTions ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������13 ConTre-inDiCaTions �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������13 Mises en GarDe ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������14 prÉCaUTions��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������14 effeTs inDÉsirables possibles �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������14 MaTÉriel reQUis �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������14 prÉparaTion DU DisposiTif reseCTr™ ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������14 fonCTionneMenT�����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������15 ÉliMinaTion ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������16 Conseils De DÉpannaGe ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������16 GaranTie ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������16 Black (K) ∆E ≤5.0...
Contenu STÉRILISÉ à l’oxyde d’éthylène (OE). ne pas utiliser si l’emballage stérile est endommagé. Si le produit est endommagé, contacter le représentant de Boston Scientific. À usage unique. ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation de ce dispositif risquent de compromettre son intégrité...
• Utiliser le dispositif Resectr sous visualisation directe. • Ne pas utiliser le dispositif Resectr pour réséquer du tissu adjacent à un implant ou à une suture. • Ne pas utiliser le dispositif Resectr pour couper une suture. • Le dispositif Resectr n’est pas conçu pour réséquer du tissu calcifié. prÉCaUTions • Ne pas utiliser si l’étiquetage est incomplet ou illisible. • Avant utilisation, vérifier que la poche ne comporte aucune altération susceptible de compromettre la stérilité du produit et vérifier que le produit n’est pas endommagé. • NE PAS UTILISER le produit s’il est endommagé ou si le sceau de l’emballage est rompu. Retourner immédiatement le produit et l’emballage au représentant Boston Scientific. • Conserver le dispositif scellé et emballé dans un endroit frais, sec et sombre. • Ne pas exposer le dispositif Resectr à des solvants organiques. • Toujours utiliser le dispositif Resectr avant la date de péremption qui figure sur l’emballage. • Inspecter avec soin l’emballage et le dispositif Resectr avant l’utilisation. Ne pas utiliser si l’emballage est ouvert ou endommagé, ou si un dommage est suspecté. • Le dispositif Resectr doit uniquement être manipulé sous visualisation directe. • Si une résistance est perçue, ne pas faire progresser ou retirer le dispositif Resectr avant d’en avoir déterminé la cause. • Tout déplacement du dispositif Resectr en cas de résistance peut endommager le dispositif médical ou causer une perforation tissulaire et d’autres blessures.
FACULTATIF : Retirer l’adaptateur du tube d’aspiration et rincer l’orifice d’écoulement avec 10 ml de sérum physiologique tout en pressant et relâchant la poignée avant. Rattacher l’adaptateur du tube d’aspiration. Faire tourner la bague de la canule pour que la lame oscillante ferme la fenêtre de résection (voir la photo ci-dessous). Connecter la tubulure d’aspiration à l’orifice d’écoulement du Resectr™.
ÉliMinaTion R etirer le Resectr™ et l’hystéroscope de la patiente ou du canal interventionnel de l’hystéroscope. Retirer la tubulure d’aspiration du Resectr et éliminer la totalité du dispositif conformément aux politiques et procédures de l’établissement concernant l’élimination des matières à risque biologique et des objets tranchants. Conseils De DÉpannaGe aspiration faible ou nulle : •...
Página 17
inHalTsverzeiCHnis warnHinweis �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������18 besCHreibUnG Der vorriCHTUnG ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������18 inDikaTionen ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������18 konTrainDikaTionen ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������18 warnHinweise ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������19 vorsiCHTsMassnaHMen ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������19 MÖGliCHe UnerwÜnsCHTe ereiGnisse ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������19 erforDerliCHes MaTerial fÜr Die verwenDUnG ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������19 vorbereiTen Des reseCTr™ ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������19 beDienUnGsanleiTUnG �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������20 enTsorGUnG ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������21 Tipps zUr feHlerbeHebUnG ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������21 GaranTie ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������21 Black (K) ∆E ≤5.0...
Resectr ™ vorrichtung zur Geweberesektion ONLY vorsicht: Laut Bundesgesetz der USA darf diese vorrichtung ausschließlich an einen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden. warnHinweis Der Inhalt wurde mit Ethylenoxid (EO) STERILISIERT. Bei beschädigtem sterilen verpackungssiegel nicht verwenden. Im Falle von Beschädigungen Kontakt mit einem Vertreter von Boston Scientific aufnehmen.
• Bei der Verwendung einer Resectr Vorrichtung stets direkte Visualisierung einsetzen. • Resectr nicht verwenden, um Gewebe in der Nähe von Implantaten oder Nahtmaterial zu resezieren. • Resectr nicht verwenden, um Nahtmaterial zu durchtrennen. • Die Resectr Vorrichtungen sind nicht dafür vorgesehen, kalzifiziertes Gewebe zu resezieren. vorsiCHTsMassnaHMen • Bei unvollständigem oder unleserlichem Etikett nicht verwenden. • Den Blisterbeutel vor dem Gebrauch auf etwaige Schäden oder offene Stellen überprüfen, um sicherzustellen, dass der Inhalt steril und unbeschädigt ist. • Das Produkt NICHT VERWENDEN, wenn das Verpackungssiegel oder das Produkt beschädigt ist. Beschädigte Vorrichtungen unverzüglich an Ihre Boston Scientific-vertretung zurücksenden. • Die verpackte und versiegelte Vorrichtung an einem kühlen, trockenen, dunklen Ort aufbewahren. • Die Resectr Vorrichtung darf keinen organischen Lösungsmitteln ausgesetzt werden. • Die Resectr Vorrichtung vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum („Verwendbar bis“) verwenden. • Vor dem Gebrauch die Verpackung und die Resectr Vorrichtung sorgfältig überprüfen. Bei geöffneter oder beschädigter Verpackung oder vermuteter Beschädigung nicht verwenden. • Resectr Vorrichtungen dürfen nur unter direkter Visualisierung manipuliert werden. • Resectr Vorrichtungen niemals gegen Widerstand vorschieben oder zurückziehen, ohne zuerst die Ursache des Widerstands geklärt zu haben. •...
Den vorderen Griff mit dem Zeigefinger oben am vorderen Griff greifen. wiCHTiG: Den Griff nicht mit dem Zeigefinger unten am vorderen Griff drücken. Den vorderen Griff nur mit dem Zeigefinger und den mittelfingern in den ersten zwei positionen drücken. Den vorderen Griff ein- bis zweimal drücken, um die Bewegung des Schwingmessers innerhalb des Resektionsfensters zu prüfen. O PTIONAL: Den Vakuumschlauchadapter entfernen und den Auslass-Port mit 10 ml Kochsalzlösung spülen. Dabei den vorderen Griff drücken und wieder freigeben.
enTsorGUnG R esectr™ mit dem Hysteroskop aus der Patientin oder aus dem Arbeitskanal des Hysteroskops entfernen. Den vakuumschlauch vom Resectr entfernen und die gesamte vorrichtung gemäß den Richtlinien und verfahren Ihrer Einrichtung für biologische Gefahrgüter und scharfe/spitze Gegenstände entsorgen. Tipps zUr feHlerbeHebUnG niedriger saugdruck oder verlust des saugdrucks: • Sicherstellen, dass die Klemme der Flüssigkeitsquelle (d. h. der Kochsalzbeutel) geöffnet ist. • Sicherstellen, dass der Einlassschlauch an den Einlass-Port des Hysteroskops angeschlossen und nicht geknickt ist. • Bestätigen, dass die Deckel des Saugbehälters dicht und die Filter des Behälters nicht feucht sind.
Página 22
soMMario avverTenza ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������23 DesCrizione Del DisposiTivo ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������23 inDiCazioni per l’Uso ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������23 ConTroinDiCazioni �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������23 avverTenze ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������24 preCaUzioni ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������24 possibili effeTTi inDesiDeraTi ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������24 aTTrezzaTUra neCessaria ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������24 preparazione Di reseCTr™ ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������24 fUnzionaMenTo �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������25 sMalTiMenTo ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������25 ConsiGli per la risolUzione Dei probleMi ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������26 Garanzia���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������26 Black (K) ∆E ≤5.0...
Il contenuto è STERILIZZATO mediante ossido di etilene (EO). non utilizzare se la barriera sterile è stata compromessa. In caso si rilevino danni, rivolgersi al rappresentante Boston Scientific. Esclusivamente monouso. non riutilizzare, ritrattare o risterilizzare. Tali processi potrebbero compromettere l’integrità strutturale del dispositivo e/o provocarne il guasto, con conseguente rischio di lesioni, malattia o morte del paziente.
Avvalersi della visualizzazione diretta durante l’uso del dispositivo Resectr. • Non utilizzare Resectr per la resezione di tessuto adiacente a un impianto o a materiale di sutura. • Non utilizzare Resectr per tagliare materiale di sutura. • Resectr non è indicato per la resezione di tessuto calcificato. preCaUzioni • Non usare il prodotto se le etichette sono incomplete o illeggibili. • Prima dell’uso, ispezionare la confezione blister per rilevarne eventuali lacerazioni e assicurare la sterilità del prodotto, e controllare il prodotto per rilevarne eventuali danni. • Se la confezione sigillata è aperta o se il prodotto è danneggiato, NON UTILIZZARLO. Restituire immediatamente il prodotto e la confezione al rappresentante Boston Scientific. • Conservare il dispositivo confezionato e sigillato in un luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce. • Non esporre il dispositivo Resectr a solventi organici. • Utilizzare il dispositivo Resectr solo prima della data di scadenza riportata sulla confezione. • Prima dell’uso, controllare attentamente la confezione e il dispositivo Resectr. Non usare il prodotto se la confezione è aperta e in caso di danneggiamento certo o sospetto. • I dispositivi Resectr devono essere manipolati solo sotto visualizzazione diretta. • Non far avanzare né ritirare il dispositivo Resectr in caso di resistenza fino a quando non sarà stata rilevata la causa di tale resistenza. •...
Collegare il tubo di aspirazione per vuoto alla porta del flusso in uscita di Resectr™. Ruotare il collare della cannula per CHIUDERE la finestra di resezione Irrigare la porta del flusso in uscita con soluzione fisiologica usando il connettore Luer Collegare il tubo per vuoto alla porta del flusso in uscita usando l’adattatore per tubo per vuoto Afferrare l’impugnatura anteriore tenendo l’indice in premere l’impugnatura anteriore con l’indice in alto...
Garanzia Boston Scientific Corporation (BSC) garantisce che questo strumento è stato progettato e costruito con cura ragionevole. la presente garanzia sostituisce ed esclude tutte le altre garanzie non espressamente stabilite nella presente, siano esse esplicite o implicite ai sensi di legge o altrimenti, compresa, in modo non esclusivo, qualsiasi garanzia implicita di commerciabilità...
Página 27
inHoUDsopGave waarsCHUwinG �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������28 besCHriJvinG van HUlpMiDDel �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������28 inDiCaTies voor GebrUik �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������28 ConTra-inDiCaTies ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������28 waarsCHUwinGen ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������29 voorzorGsMaaTreGelen �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������29 MoGeliJke biJwerkinGen �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������29 benoDiGDe MaTerialen voor GebrUik �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������29 De reseCTr™ voorbereiDen �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������29 beDieninG �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������30 afvoer ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������30 Tips voor HeT oplossen van probleMen �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������31 GaranTie ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������31 Black (K) ∆E ≤5.0...
De inhoud is gesteriliseerd volgens een ethyleenoxide(EO)-proces en wordt STERIEL geleverd. niet gebruiken indien de steriele barrière is beschadigd. neem contact op met uw Boston Scientific-vertegenwoordiger als er schade wordt aangetroffen. Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. niet opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren. Opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren kan de structurele integriteit van het hulpmiddel aantasten en/of het defect raken van het hulpmiddel tot gevolg hebben, hetgeen kan resulteren in letsel, ziekte of de dood van de patiënt. Opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren brengt tevens het gevaar van verontreiniging van het...
• Gebruik Resectrs niet voor het doorsnijden van hechtmateriaal. • Resectrs zijn niet bedoeld voor het reseceren van verkalkt weefsel. voorzorGsMaaTreGelen • Niet gebruiken als de etikettering onvolledig of onleesbaar is. • Controleer voorafgaand aan gebruik de blisterverpakking op beschadiging van de verpakking om er zeker van te zijn dat het product steriel is en controleer het product zelf op beschadiging. • Als de verzegeling is verbroken of het product is beschadigd, mag het NIET WORDEN GEBRUIKT. Zend de verpakking en het product onmiddellijk retour aan de vertegenwoordiger van Boston Scientific. • Bewaar het verpakte en verzegelde hulpmiddel op een koele, droge en donkere plaats. • Stel het Resectr-hulpmiddel niet bloot aan organische oplosmiddelen. • Gebruik het Resectr-hulpmiddel uitsluitend vóór de op de verpakking vermelde uiterste gebruiksdatum. • Inspecteer de verpakking en het Resectr-hulpmiddel voor gebruik zorgvuldig. Niet gebruiken als de verpakking is geopend, of als u schade aantreft of vermoedt. • Resectr-hulpmiddelen mogen alleen onder directe visualisatie worden gemanipuleerd.
Knijp 1-2 keer in de voorste handgreep om te controleren of het oscillerende mes in het resectievenster beweegt. OpTIOnEEL: verwijder de zuigslangadapter en spoel de uitstroompoort met 10 ml zoutoplossing terwijl u de voorste handgreep samenknijpt en weer loslaat. plaats de zuigslangadapter weer terug. Draai de canulekraag zodanig dat het oscillerende mes het resectievenster sluit (zie onderstaande foto). Sluit de slang van het afzuiggedeelte aan op de uitstroompoort van de Resectr™.
GaranTie Boston Scientific Corporation (BSC) garandeert dat er redelijke zorg is betracht bij het ontwerpen en vervaardigen van dit instrument. Deze garantie vervangt en ontkracht alle andere garanties die hier niet worden vermeld, hetzij uitdrukkelijk, hetzij impliciet door de werking van de wet of anderszins, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, geïmpliceerde garanties van verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald...
Página 32
sUMário aDverTÊnCia ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������33 DesCrição Do DisposiTivo �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������33 inDiCações De UTilização ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������33 ConTra-inDiCações ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������33 aDverTÊnCias �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������34 preCaUções ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������34 possÍveis efeiTos aDversos ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������34 MaTeriais neCessários para UTilização �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������34 preparar o reseCTr™ �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������34 fUnCionaMenTo�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������35 eliMinação ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������35 sUGesTões De resolUção De probleMas �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������36 GaranTia���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������36 Black (K) ∆E ≤5.0...
Cuidado: A lei federal (EUA) só permite a venda deste dispositivo sob receita médica. aDverTÊnCia O conteúdo é fornecido ESTERILIZADO por óxido de etileno (EO). Não utilize se o selo de esterilização estiver danificado. Se verificar a presença de quaisquer danos no produto, contacte o seu representante da Boston Scientific. Apenas para uma única utilização. Não reutilize, reprocesse nem reesterilize. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização podem comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou provocar a sua falha, o que, por sua vez, pode causar lesões, doença ou a morte do paciente. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização também acarretam o risco de contaminação do dispositivo e/ou o risco de...
• Os Resectrs não se destinam à ressecção de tecidos calcificados. preCaUções • Não utilize se a etiquetagem estiver incompleta ou ilegível. • Antes de utilizar, inspeccione a embalagem blister para verificar se apresenta sinais de ruptura, de forma a garantir a esterilização do produto e verifique igualmente se o produto apresenta sinais de danos. • Se o selo estiver quebrado ou se o produto estiver danificado, NÃO UTILIZE o produto. Devolva imediatamente a embalagem e o produto ao representante da Boston Scientific. • Guarde o dispositivo na embalagem fechada num local fresco, seco e escuro. • Não exponha o dispositivo Resectr a solventes orgânicos. • Utilize o dispositivo Resectr apenas antes da data de vencimento indicada na embalagem. • Antes da utilização, inspeccione cuidadosamente a embalagem e o dispositivo Resectr. Não o utilize se a embalagem estiver aberta ou danificada, ou se suspeitar da existência de danos.
O PCIONAL: retire o adaptador de tubo de vácuo e irrigue a porta de fluxo de saída com 10 ml de solução salina, enquanto pressiona e solta a pega dianteira. volte a colocar o adaptador de tubo de vácuo. Rode o anel da cânula, de forma que a lâmina oscilante feche a janela de ressecção (consulte a imagem abaixo). Ligue o tubo de sucção de vácuo à porta de fluxo de saída do Resectr™. Rodar o anel da cânula para FECHAR a janela de ressecção Irrigar a porta de fluxo de saída com uma solução salina, utilizando um conector Luer Ligar o tubo de vácuo à porta de fluxo de saída com o adaptador de tubo de vácuo Agarrar na parte superior da pega dianteira com o dedo...
sUGesTões De resolUção De probleMas sucção fraca ou ausente: • Certifique-se de que o gancho da fonte de fluido de distensão (ou seja, a bolsa de solução salina) está aberto. • Certifique-se de que o tubo de fluxo de entrada está ligado à porta de fluxo de entrada do histeroscópio e de que não está dobrado. • Verifique se as tampas do recipiente de sucção estão fechadas e se os filtros do recipiente não estão molhados. • V erifique se o Resectr™ não está obstruído e/ou se o tubo de fluxo de saída não está dobrado. Pressione lentamente a pega dianteira para abrir a janela de ressecção e verifique se o Resectr está a aspirar. Distensão uterina deficiente: • Evite a dilatação excessiva do colo do útero. • Certifique-se de que os tubos de fluxos de entrada e de saída estão corretamente ligados nas portas adequadas do histeroscópio. • Verifique se a pressão de fluxo de entrada é adequada. • S e necessário, considere fechar parcial e/ou totalmente a válvula reguladora de fluxo de saída do histeroscópio para melhorar a distensão. • Certifique-se de que a janela de ressecção do Resectr está fechada ao proceder à inserção na cavidade uterina. problemas de visibilidade: • Pressionar a pega dianteira do Resectr para abrir a janela de ressecção aumenta a aspiração e o fluxo de saída do fluido, o que pode desobstruir o campo de visão. • A sucção pode ser reduzida para diminuir a quantidade de sangue retirada do tecido. Considere reduzir a sucção para melhorar a distensão e a visibilidade, desde que a realização da ressecção seja mantida.
Página 39
Recyclable Package Catalog Number Envase reciclable Número de catálogo Emballage recyclable Numéro de catalogue Wiederverwertbare Verpackung Bestell-Nr. Confezione riciclabile Numero di catalogo Recyclebare verpakking Catalogusnummer Embalagem Reciclável Referência Use By Consult instructions for use. Fecha de caducidad Consultar las instrucciones de uso. Date limite d’utilisation Consulter le mode d’emploi.