Sunrise Medical JAY ZIP BACK Manual Del Usuario página 12

DEUTSCH
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Date:
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kg
XXX kg
Das Managementsystem von SUNRISE MEDICAL ist zertifi ziert nach DIN ISO 13485
und ISO 14001.
Wir bei SUNRISE MEDICAL haben das ISO-13485 Zertifi kat erhalten, das die Qualität
unserer Produkte in jeder Phase, von der Forschung und Entwicklung bis hin zur
Produktion, bestätigt. Dieses Produkt ist mit den in den EU- und UK-Verordnung
dargelegten Anforderungen konform.
Durch die Vielfalt an Ausstattungsvarianten für den Rücken sowie die verschiedenen
Positionierungskomponenten, die für eine Unterstützung der Haltung, Druckverteilung
und Erhöhung der Sitztoleranz entsprechend den individuellen Bedürfnissen und
Indikationen der einzelnen Benutzer sorgen, können sie von Benutzern mit folgenden
unterschiedlichen Positionierungsbedürfnissen und Indikationen verwendet werden:
- Rückenmarkverletzung
– Neurologische Krankheitsbilder (Hemiplegie, M.Parkinson)
- Gliedmaßendefekt/Deformation
- Amputation
- Cerebralparese
Es sind keine Kontraindikationen bekannt oder verfügbar.
HINWEIS: Allgemeine Empfehlungen für den Benutzer. Wenn diese Anweisungen nicht
beachtet werden, kann das zu Körperverletzung, Beschädigung des Produkts oder
Umweltschäden führen!
JAY Zip Back 122962
Produktbezeichnung/
XXXX-XX-XX
Artikelnummer
Losnummer; gemäß
Part Code
julianischem Datum
Sitzbreite
Sitztiefe
Max. Körpergewicht
des Benutzers
CE-Kennzeichnung
UKCA-
Kennzeichnung
Ziehen Sie die
Bedienungsanleitung
zu Rate
- MS
– Gelenkkontrakturen
– Tetraplegie
- Muskeldystrophie
Herstellungsdatum
Artikelnummer
Part Code:
Date:
Dieses Symbol
cm
bedeutet
Medizinprodukt
Adresse des
Herstellers
EC REP
EU-Bevollmächtigter
für Medizinprodukte
UK RP
Verantwortliche
Person (Vereinigtes
Königreich)
60°C
Adresse des
Bevollmächtigten für
die Schweiz
106132 Rev. J
Adresse des
Importeurs
Einen Hinweis an den Anwender und/oder den Patienten, dass alle im Zusammenhang
mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient
niedergelassen ist, zu melden sind.
SUNRISE MEDICAL erklärt als Hersteller, dass die dieses Produkt mit der
Medizinprodukteverordnung (2017/745) der EU konform sind.
FMG (Für Mich Gebaut) Sonderbauten
Sunrise Medical empfi ehlt dringend, alle Informationen für den Benutzer, die mit Ihrem
FMG-Produkt mitgeliefert werden, vor dem erstmaligen Gebrauch sorgfältig durch-
zulesen und sicherzustellen, dass alles verstanden wurde. Dadurch wird gewährleistet,
dass Ihr FMG-Produkt wie vom Hersteller vorgesehen funktioniert. Sunrise Medical
empfi ehlt die Benutzerinformationen und Dokumente für einen späteren Gebrauch
sicher aufzubewahren und nicht zu entsorgen.
Kombinationen von Medizinprodukten
Dieses Medizinprodukt kann unter Umständen mit einem oder mehreren anderen
Medizinprodukten bzw. anderen Produkten kombiniert werden. Informationen darüber,
welche Kombinationen möglich sind, fi nden Sie unter www.Sunrisemedical.de. Alle
aufgeführten Kombinationen wurden überprüft, um die grundlegenden Sicherheits- und
Leistungsanforderungen gemäß Artikel 14.1 der EU-Verordnung 2017/745 über Mediz-
inprodukte zu erfüllen.
Leitlinien zum Kombinieren wie etwa die Montage fi nden Sie unter
www.SunriseMedical.de
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EINFÜHRUNG
MUSTER
kg
cm
Sunrise Medical (US) LLC
2842 Business Park Avenue
Fresno, California, 93727 USA
Sunrise Medical GmbH
Kahlbachring 2-4
69254 Malsch / HD
Germany
Sunrise Medical Ltd.
Thorns Road, Brierley Hill
West Midlands DY5 2LD
United Kingdom
Assembled in Mexico
REV.H