Sunrise Medical JAY ZIP BACK Manual Del Usuario página 26

ESPAÑOL
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Date:
El sistema de gestión de SUNRISE MEDICAL cuenta con las certifi caciones EN ISO
13485 e ISO 14001.
Sunrise Medical cuenta con la certifi cación ISO-13485, que acredita la calidad de
nuestros productos en cada uno de sus procesos, desde el diseño a la fabricación
y distribución. Este producto cumple las normas establecidas en las normativa de la
UE y del Reino Unido.
La cantidad de posibilidades de ajuste de los respaldos, así como los diferentes
componentes de posicionamiento para proporcionar soporte postural, distribución
de la presión y aumento de la tolerancia en sedestación benefi cian al usuario,
acomodándose a sus necesidades individuales e indicaciones, y hacen que puedan
ser utilizados por usuarios con diferentes necesidades e indicaciones de posiciona-
miento, como son:
- Lesión medular
- Patrón de enfermedad neurológica (hemiplejia, M. Parkinson)
- Defecto o deformidad en extremidades
- Amputación
- Parálisis cerebral
No se conocen ni existen contraindicaciones.
NOTA: Información general para el usuario. No seguir estas instrucciones puede
resultar en daños físicos, daños al producto o daños para el medio ambiente.
JAY Zip Back 122962
Nombre del
producto,
número de
referencia
(SKU)
Lote; fecha
según calen-
Part Code
dario Juliano
Ancho del
asiento
XXX mm
Profundidad del
asiento
XXX mm
kg
Peso máx. del
usuario
XXX kg
Marca CE
Marca UKCA
Consulte las
instrucciones
de uso
- Esclerosis Múltiple
- Contracción articular
- Tetraplejia
- Distrofi a muscular
Fecha de
XXXX-XX-XX
fabricación
Referencia del
producto
Este símbolo
significa
Dispositivos
Médicos
Dirección del
fabricante.
Representante au-
torizado en Europa
Persona
responsable en el
Reino Unido
Dirección del
representante en
Suiza
Dirección del
importador
Aviso al usuario y/o paciente: cualquier incidente grave que haya ocurrido
en relación con el producto debe comunicarse al fabricante y a la autoridad
competente del Estado Miembro en el que esté establecido el usuario y/o el
paciente.
Como fabricante, SUNRISE MEDICAL, declara que este producto
se ajustan al Reglamento de Dispositivos Médicos (2017/745).
B4Me - Adaptaciones especiales
Sunrise Medical recomienda encarecidamente que para garantizar que su producto
fabricado a través del servicio de sillas personalizadas B4Me funcione según lo
previsto por el fabricante; toda la información proporcionada con su producto B4Me
se lee y se comprende antes de utilizarlo por primera vez. Sunrise Medical también
recomienda que dicha información no se deseche después de leerla, sino que se
guarde de forma segura para futuras referencias.
Combinaciones de dispositivos médicos
Es posible combinar este dispositivo médico con uno o más dispositivos médicos
u otros productos. La información sobre qué combinaciones son posibles se
encuentra en www.SunriseMedical.es. Todas las combinaciones enumeradas
se han validado para cumplir con los Requisitos Generales de Seguridad y
Rendimiento, sección 14.1 de la Regulación de Dispositivos Médicos 2017/745.
Puede encontrar asesoramiento sobre las combinaciones, y el montaje en www.
SunriseMedical.es.
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INTRODUCCIÓN
EJEMPLO
Part Code:
Date:
kg
cm cm
Sunrise Medical (US) LLC
2842 Business Park Avenue
Fresno, California, 93727 USA
Sunrise Medical GmbH
Kahlbachring 2-4
EC REP
69254 Malsch / HD
Germany
Sunrise Medical Ltd.
Thorns Road, Brierley Hill
UK RP
West Midlands DY5 2LD
United Kingdom
Assembled in Mexico
60°C
106132 Rev. J
REV.H