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2. Installation and operation
- The unit has to be used only in places having installations acc. to
VDE-regulations 01 07.
- The electrical mains cord has to be connected only to a safety
type socket having one-phase A. e. 220 V, 50 cycles (see VDE
0107).
- The unit must be connected with a potential equalization bushbar
if intracardiac operations take place (see VDE-regulations 0750,
part 1/5.82, resp, lEe 601, part 1).
- The open end of the potential equalization conductor has to be
attached to the connection system used (in case of need apply to
the manufacturer of the unit).
- When the unit is used in operating theatres, please make sure to
observe the regulations regarding explosion protection (em
ployee's compensation department of the industry, VDE 0750,
part 1, lEe 601, part 1) An extract is given in § 13.
- The unit is neither to be used in zone G (enclosed medical gas
system) nor in zone M (medical environment).
- Prior to each use check function of overflow safety device
(see § 5.3).
- Prior to each use apply a new sterile paper filter. In case of need
the complete sterile filter, or paper filter only, can be sterilized at
1 bar
~'1200
e.
2. Instructions ill respecter pour I'implantation et I'utilisation de
I'appareil
- L'appareil ne doit etre utilise que dans des locaux a usage medical
qui sont dotes d'une installation electrique conforme aux prescrip
tions de la norme VDE 0107.
- Le cable de branchement sur Ie reseau ne doit etre raccorde qu'a
une prise de courant a mise a terre qui fournit un courant alternatif
rnonophase 220 volts, '50 periodes (voir a cet eftet la norme
VDE0107).
- Dans Ie cas d'interventions intracardiales, I'appareil doit etre
raccorde a la barre de compensation de potentiel (voir VDE 0750
partie 1/5.82 ou
iec
601, partie 1).
- Doter I'extremite ouverte du conducteur de compensation de po
tentiel du systems de branchement employe par I'utilisateur (Ie
fabricant de I'appareil se fera un plaisir de vous venir en aide a
cette fin).
- Lors de I'implantation de I'appareil dans Ie secteur operatoire, il
convient de respecter les prescriptions relatives a la protection
contre I'explosion, a savoir:
- protection contre I'incendie et I'explosion dans les locaux
d'operation (Association professionnelle des services de sante
et de soins, Hambourg, notice M 639, arretee en mai 1977)
- norme VDE 0750, partie 1/5.82 ou lEe 601-1
- un extrait des prescriptions de l'Association professionnelle est
. fourni en annexe des instructions de service.
- S'il y a des zones M et G chez I'utilisateur, cet appareil dolt etre
irnplanta en dehors de ces zones.
- Avant tout usage, eftectuer un controle du fonctionnement du
dispositif de securite contre Ie trop-plein (voir Ie chapitre special).
- Avant tout usage de I'appareil, munir Ie filtre sterile d'un nouveau
disque filtrant. En cas de besoin, on peut steriliser (a 1 bar
=
120° e) Ie filtre sterile (a l'etat complet avec Ie disque filtrant ou Ie
disque filtrant seul).
2. Que debe tenerse en cuenta durante el montaje
y
el uso
- EI aparato debe tan solo emplearse en salas rnedlcas que hayan
sido instaladas bajo las normas 0107.
- EI cable de red puede ser conectado tan solo en un tomacorriente
de tipo schuko, que conduzca corriente alterna rnonofasica de
220 V, 50 Hz (ver al respecto VDE 0107).
- En caso de emplearse en operaciones intracardiacas el aparato
debe estar conectado a una linea de compensaci6n de potencial
(ver VDE 0750 parte 1/5.82 0 respectivamente ISE 601 parte 1).
- EI terminal abierto de la linea de compensaci6n de potencial habra
de conectarse al sistema de conexiones del usuario (el fabricante
de equipos Ie asesora con gusto en este sentido).
- AI instalarse el aparato en una sala de operaciones habran de
tenerse en cuenta las descripciones siguientes sobre protecci6n
contra explosiones:
- Protecci6n contra incendios y explosiones en salas de opera
ciones (boletin informativo M 639 de 5.77 de la Berufsgenos
senschaft fOr Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege de Ham
burgo).
- VDE 0750 parte 1/5.820 respectivamente lEe 601/1.
- Un extracto de las prescripciones de la Berufsgenossenschaft
se encuentra en el apendice del manual de instrucciones.
- En caso de que existan donde el usuario las zonas M y G, habra
de operarse con este aparato fuera de dichas zonas.
- Antes de cada uso habra de controlarse el funcionamiento del se
guro contra rebosamiento (ver capitulo especial).
- Antes de cado uso habra de proverse el filtro esteril con un nuevo
discofiltro. En caso de necesidad puede esterilizarse el filtro este
ril (complete con el disco - filtro 0 tan solo el disco-filtro) (1 bar
120° e).
2. Precauzioni per il montaggio e I'esercizio
- L'apparecchio deve essere usato esclusivamente in ambienti
sanitari installati secondo la norma VDE 0107.
- II filo di presa di corrente deve essere allacciato esclusivamente
ad una presa con contatto di terra per corrente alternata mono
fase da 220 V, 50 Hz (vedere la norma VDE 0107).
- Per interventi cardiochirurgici, I'apparecchio deve essere colle
gato alia barra di compensazione di potenziale (vedere VDE 0750,
parte 1/5.82 oppure
iec
601, parte 1).
- L'estremita libera del conduttore di compensazione di potenziale
deve essere dotata di un raccordo apposite (consultare il co
struttore delle apparecchiature).
- Per il montaggio dell'apparecchio in sale di operazione, devono
essere rispettate Ie disposizioni concernenti la protezione contro
Ie esplosioni:
- protezione contro gli incendi e Ie esplosioni delle apparecchia
ture chirurgiche (associazione di categoria professionale dei
servizi sanitari e delle opere assistenziali, Amburgo, foglio pro
memoria M 639, aggiornamento del 5/77).
- VDE 0750, parte 1/5.82 oppure lEe 601-1
- Un estratto delle disposizioni delle associazioni di categoria
professionale e allegato a queste istruzioni di esercizio.
- Nel caso di zone MeG (vedi estratto di cui sopra), I'apparecchio
deve essere installato al di fuori di queste zone. L'interruttore a
pedale
@ ed il pedale @ possono essere adoperati anche nella
zona M.
- Prima di mettere in esercizio I'apparecchio, controllare sempre il
funzionamento della sicurezza di troppo pieno (vedere il relativo
capitolo).
- Prima di mettere in esercizio I'apparecchio, cambiare il disco del
filtro asettico. In caso di necessita, il filtro asettico (completo con il
filtro a disco
0
solo il filtro a disco) pu6 essere sterilizzato (a 1 bar
e1200e).
[i]AESCULAP'
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