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5 Especificaciones técnicas generales
Marca CE de
instrumentación
médica:
Normativas:
Fabricación:
Potencia:
Entorno de funcionamiento:
Ruido ambiental:
Humedad relativa:
Temperatura:
Presión ambiente:
Temperatura de
transporte:
Temperatura de
almacenamiento:
Humedad en
transporte y
almacenamiento:
D-0128540-E – 2023/10
Luna - Instrucciones de uso - ES
La marca CE junto con el símbolo MD indica que Interacoustics A/S cumple los
requisitos del Reglamento sobre productos sanitarios (UE) 2017/745. La
aprobación del sistema de calidad la realiza TÜV, número de identificación 0123.
CEI 60601-1 2005/EN 60601-1 2006 y A1 2012
Seguridad:
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14
Piezas aplicadas de tipo B
CEM:
CEI 60601-1-2 (2014)
Audiómetro por
Audiómetro por tonos: CEI 60645-1: 2017/ANSI S3.6: 2018,
tonos:
Tipo 4
Armario plástico
Alimentación USB
Promedio: 300mA (Máx: 500mA)
El audiómetro Luna debería usarse en un lugar tranquilo
como una sala independiente.
15 – 90%
10-35°
De 98 kPa a 104 kPa
-20-50 °C
0 - 50º C
H.R. 10% a 95%. Sin condensación
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