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La estimulación ventricular de apoyo durante la prueba de NIPS (Modelos PM2134 y PM2136 sólo) se administra en el modo VOO.
Para obtener información sobre las indicaciones y contraindicaciones del modo VOO, consulte la ayuda en pantalla del programador.
Precauciones
Para un solo uso exclusivamente.
Esterilización
El contenido del paquete se ha esterilizado con óxido de etileno antes de su envío. Este dispositivo es para un solo uso y no
puede reesterilizarse.
Si el paquete estéril ha sido expuesto a situaciones de riesgo, póngase en contacto con St. Jude Medical.
Almacenamiento y manipulación
Choque mecánico. Los generadores de impulsos de St. Jude Medical son fuertes y resistentes. No obstante, si sospecha que
el generador de impulsos está dañado, no lo implante; devuélvalo a St. Jude Medical.
Temperatura. No exponga el generador de impulsos a temperaturas superiores a 50° C (122° F) ni inferiores a -5° C (23° F).
La exposición a temperaturas inferiores a 0° C podría hacer que el dispositivo indique erróneamente el IRE. Después de una
exposición a temperaturas extremas, deje que el dispositivo alcance la temperatura ambiente. Si persisten las indicaciones de
IRE, devuelva el generador de impulsos a St. Jude Medical.
Incineración. No incinere el generador de impulsos.
Preparación para la implantación
Etiqueta del envase. Antes de abrir el envase estéril, lea con atención la etiqueta y compruebe que el paquete contiene el
generador de impulsos deseado.
Verificación del funcionamiento. Antes de abrir el envase estéril, compruebe que el generador de impulsos funciona
correctamente interrogándolo dentro del envase. Extraiga el imán, coloque el cabezal de telemetría sobre el envase y seleccione
"Interrogar". Los Datos medidos de la unidad deben indicar un voltaje y un estado de la batería normales; además, los
parámetros programados deben ser idénticos a los ajustes de fábrica que aparecen en ayuda en pantalla del programador.
Integridad del envase. Asegúrese de que el envase no se ha abierto ni dañado de ninguna manera. Si sospecha que está
dañado, devuélvalo al fabricante.
Fecha de caducidad. No implante el generador de impulsos después de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.
Apertura del envase. Si la interrogación del dispositivo en su envase estéril indica que funciona con normalidad, extraiga el
dispositivo del envase. La bandeja exterior del envase puede abrirse en entornos no estériles. Sin embargo, para abrir la
bandeja interna se deberá utilizar una técnica completamente estéril.
Test previo a la implantación
Analizador de sistemas de estimulación. Antes de implantar el dispositivo, es aconsejable que el médico lo compruebe
mediante un analizador de sistemas de estimulación (PSA) compatible cuyos ajustes de sensibilidad y salida se hayan
calibrado. Al conectar la sonda al conector del generador de impulsos, los parámetros programados deben ser idénticos a los
ajustes de fábrica que aparecen en la ayuda en pantalla del programador.
Sondas de adaptador. Utilice únicamente sondas para el adaptador del cable IS-1 PSA en los tests del generador de
impulsos. Otras sondas podrían dañar el conector.
Cable de estimulación compatible. Los dispositivos Sustain™ aceptan todos los cables IS-1, VS•1 o de 3,2 mm unipolares o
bipolares. Antes de la implantación, verifique que los cables encajan fácilmente en el cabezal del generador de impulsos.
Umbrales de captura/detección. Los umbrales de captura y detección deberán determinarse con un analizador de sistemas
de estimulación (PSA) antes de implantar el generador de impulsos. Conecte el terminal negativo (negro) del analizador a la
parte de la clavija terminal del cable que corresponde al electrodo punta. El terminal positivo (rojo) deberá conectarse a la
porción del electrodo anillo de la clavija en cables bipolares, o a un electrodo neutro. Para obtener más información sobre
cómo realizar tests de umbral de captura y detección, consulte el manual técnico del analizador del PSA.
Implantación
Preparación del médico. El personal facultativo deberá familiarizarse con todos los componentes del sistema, así como con el
contenido de este manual, antes de comenzar el procedimiento.
Desfibrilador externo. Se deberá tener siempre a mano un desfibrilador externo para su utilización inmediata.
Transmisión de datos. Para garantizar una transmisión de datos fiable, el generador de impulsos no debe implantarse a más
de 5 cm de profundidad con el cabezal de telemetría inductiva del Merlin™ PCS.
Comodidad del paciente. A fin de maximizar la comodidad del paciente, el generador de impulsos no debe implantarse a
menos de 1,25 cm del hueso, salvo que sea absolutamente necesario.
Marcas de la carcasa. Compruebe las marcas de la carcasa del generador de impulsos y verifique que la conexión auricular y
ventricular es correcta.
Tornillo de ajuste. Tenga cuidado al girar el tornillo, ya que podría salirse del conector si se gira más de dos vueltas en el
sentido opuesto a las agujas del reloj.
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