ESPAÑOL
Producto sanitario
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
La Icelock
544, a la que se denomina "dispositivo" en el siguiente
®
documento, consta de una serie de configuraciones de componentes
para favorecer el uso de vacío elevado y pasivo que ayuda a proporcionar
o facilitar el acoplamiento seguro del muñón a la prótesis, especialmente
en situaciones sin carga de peso, es decir, la fase de balanceo durante la
marcha.
Los diferentes componentes se pueden configurar como se muestra en la
Figura 1 y la tabla correspondiente. Los nombres de los componentes se
muestran en la siguiente tabla.
A
Adaptador de encaje
B
Membrana
C
Válvula de pico de pato
D
Filtro de malla
E
Carcasa de expulsión
F
Conector E2
G
Membrana grande
H
Junta tórica
I
Placa de expulsión para Icelock
J
EP de placa de Icelock
K
Depósito de placa de Icelock
Icelock
L
LL de placa de Icelock
M
Membrana de bomba LimbLogic
X
Dummy de carcasa
1
X
Dummy de laminación
2
INDICACIONES PARA EL USO
• Amputación de extremidad inferior y/o deficiencia congénita
• No se conocen contraindicaciones
USO PREVISTO
El dispositivo está diseñado para funcionar como parte de un sistema
que reemplaza una extremidad inferior ausente.
El dispositivo incluye una serie de sistemas de bloqueo que se pueden
configurar de diferentes formas, lo que lo hace compatible con una gran
variedad de sistemas de suspensión.
El dispositivo está diseñado para facilitar la suspensión de una prótesis,
específicamente mediante lo siguiente:
• La creación de presión de aire diferencial en el encaje protésico.
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544/Placa para Unity de
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