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DEUTSCH
Medizinprodukt
PRODUKTBESCHREIBUNG
Die Icelock
544, die im folgenden Dokument als „Produkt" bezeichnet
®
wird, besteht aus verschiedenen Komponentenkonfigurationen zur
Unterstützung der Verwendung von aktivem und passivem Vakuum, die
dazu beitragen, die sichere Verbindung des Stumpfes mit der Prothese,
insbesondere in nicht belastenden Situationen wie der Schwungphase
beim Gehen, bereitzustellen und/oder zu erleichtern.
Die verschiedenen Bauteile können wie in Abbildung 1 und der
entsprechenden Tabelle dargestellt konfiguriert werden. Die Namen der
Bauteile sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
A
Schaftadapter
B
Dichtung
C
Schnabelventil
D
Netzfilter
E
Ausstoßgehäuse
F
E2 Steckverbindung
G
Große Dichtung
H
O-Ring
I
Icelock
J
Icelock
K
Icelock
L
Icelock
M
LimbLogic Pumpendichtung
X
Gehäuse-Dummy
1
X
Laminierungsdummy
2
INDIKATIONEN
• Amputation der unteren Extremitäten und/oder angeborene
Fehlbildungen
• Keine bekannten Kontraindikationen
VERWENDUNGSZWECK
Das Produkt dient zur Verbindung und Befestigung eines
Prothesensystems, das eine fehlende untere Extremität ersetzt.
Das Produkt enthält eine Reihe vonVerrieglungssystemen, die auf
unterschiedliche Weise konfiguriert werden können, sodass es mit vielen
verschiedenen Fixierungssystemen kompatibel ist.
Das Produkt soll das Fixieren einer Prothese erleichtern, insbesondere
durch:
• Erzeugung eines Differenzluftdrucks im Prothesenschaft;
544 Ausstoßplatte
®
544 EP-Platte
®
544 Reservoirplatte/Icelock
®
544 LL-Platte
®
544 Unity-Platte
®
9
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