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21. Información importante relativa
a la seguridad
Lea la información importante relativa a la seguridad y
las limitaciones de uso relevantes en las páginas siguientes
antes de utilizar su audífono.
Uso previsto
El audífono está diseñado para amplificar y transmitir
el sonido a los oídos y, de esta forma, compensar la deficiencia
auditiva
Usuario previsto
Previsto para:
• Personas con pérdida auditiva
• Cuidadores de personas con pérdida auditiva
• Audiprotesistas responsables de ajustar los audífonos
Indicación médica prevista
La indicación clínica para el uso de audífonos es:
Presencia de pérdida auditiva:
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• Unilateral o bilateral
• Neurosensorial, conductiva o mixta
• De leve a profunda
Contraindicaciones médicas
Las contraindicaciones médicas para el uso de audífonos son:
• Deformidad de la oreja (p. ej., conducto auditivo cerrado,
ausencia del pabellón auditivo)
• Pérdida auditiva neuronal (por ejemplo, patologías
retrococleares como la ausencia de nervio auditivo o su
inviabilidad)
Población de pacientes prevista
El dispositivo está previsto para pacientes a partir de 8 años
que cumplan las indicaciones clínicas para el uso de este
producto.
Beneficio clínico
Mejora de la comprensión verbal.
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