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Cualquier incidente grave que se haya producido en relación
con el audífono debe notificarse al representante del
fabricante y a la autoridad competente de la zona geográfica
de residencia. El incidente grave se define como cualquier
incidente que causó, podría haber causado o podría causar,
de forma directa o indirecta, cualquiera de las siguientes
situaciones:
a) la muerte de un paciente, usuario u otra persona
b) el deterioro grave temporal o permanente de la salud
de un paciente, usuario u otra persona
c) una amenaza grave a la salud pública
Para notificar un funcionamiento o evento inesperado,
póngase en contacto con el fabricante o con un
representante.
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21.1 Advertencias sobre riesgos
Sus audífonos funcionan en un rango de frecuencia
de 2,4 GHz-2,48 GHz. Al realizar un vuelo, consulte al operador
si necesita que los dispositivos se pongan en modo avión
(consulte el capítulo 12).
Los audífonos (especialmente programados para cada pérdida
auditiva) solo deben ser utilizados por la persona para la que
han sido programados. Ninguna otra persona debe utilizarlos,
ya que podrían dañar su audición.
No se permite realizar cambios ni modificaciones en
el audífono sin que hayan sido aprobados explícitamente por
Sonova AG. Tales cambios podrían dañar su oído o el audífono.
No utilice los audífonos en zonas con peligro de explosión
(minas o áreas industriales con peligro de explosión, entornos
con mucho oxígeno o áreas en las que se manipulen productos
anestésicos inflamables). El dispositivo no tiene certificación ATEX.
Si siente dolor detrás de la oreja o dentro de ella, si esta se inflama,
o en caso de irritación de la piel y acumulación acelerada de
cerumen, póngase en contacto con su médico o audioprotesista.
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