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概述
感谢您选择 R82 的新产品， R82 是一家专为有特殊需求的儿童和青少年提供技术援助和器械的全球供
应商。 为充分利用本产品提供的选项， 请在使用前阅读本 《使用者手册》 ， 并将其保存以备将来参考。
预期用途
Chilla 是一种辅助设备， 用于补偿因受伤或残疾而
导致的功能障碍。 Chilla 适用于因行动障碍而无法
保持坐姿或在不使用辅助设备的情况下无法四处
移动的个体。
适应症
本设备的目标使用人群是基于其功能性能力， 而非
特定的健康状况或年龄。
设备的应用
使用者是指坐在设备上的人。 护理人员是指操作该
设备的人员。
暴露将受到限制 （≤ 24 小时） 。 使用者对入坐辅助
设备的需求可能是短期的 （≤30 天） ， 也可能是长
期的 （>30 天） 。 本设备会与健康的皮肤接触。 根
据所用的配置和配件， 设备会与使用者和护理人员
的上肢和下肢皮肤接触。
白天， 当使用者躺下、 站立或坐着使用其他辅助设
备或常规产品时， 本设备的使用将多次中断。
禁忌症
禁忌症未知。
注意事项
切勿让使用者在无人看管的情况下使用本设备。
确保由护理人员进行持续监督。
对于有以下限制的使用者， 应特别注意有关设备配
置和配件使用的注意事项：
•
感觉功能和疼痛感： 考虑额外检查由设备及其
配件提供的支撑所造成的压力。
•
运动功能 （例如， 出现不自主运动） ： 考虑使用
带有活动靠背的设备。
•
保持坐姿的能力： 使用带有配件的设备 （例如，
侧面支撑、 背心、 安全带或肘靠和托盘） 。
•
保持头部位置的能力： 考虑使用能够为头部位
置提供支撑的配件。
应用领域
Chilla 适合在家庭环境或机构的室内外使用， 但不
适用于潮湿区域。
etac.com
EN
中文
随附工具：
•
无
符合性声明
本产品符合医疗器械法规 (2017/745) 的要求。
在以下情况下， 必须移除 CE 标志：
•
重新修复的产品
•
在预期用途和符合性声明设定的范围之外使用
产品
使用非原装 R82 备件和配件。
•
搭配其他产品使用时， 组合不得更改这些产品的预
期用途， 或以可能影响其符合适用规定的方式改动
产品。 负责产品组合的个人/公司须确保符合适用的
规定。
适用要求示例：
•
材料安全（生物相容性、 可燃性） 、 机械安全
（稳定性、 挤压危险、 内部连接） 、 电气安全
处置
当产品达到使用寿命时， 应按材料类型分别处置，
以便将部件回收利用或适当处置。 如有需要， 请联
系当地经销商， 了解每种材料的详细说明。 请联系
当地有关部门， 了解可通过哪些方式进行环保回
收。
配件和备件
R82 的产品可以提供各种配件， 以满足个别使用者
的需求。 可根据要求订购备件。 请在我们的网站上
查找特定配件， 或联系您当地的经销商以获取更多
信息。
R82 保修
www.etac.com/support
售前信息和说明
售前信息和说明请访问 www.etac.com， 产品菜单
下的文档部分。
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