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Allgemeines
Wir freuen uns, dass Sie sich für ein neues Produkt von R82 entschieden haben – einem weltweiten Anbieter
von technischen Hilfsmitteln und Geräten für Kinder und Jugendliche mit besonderen Bedürfnissen. Damit Sie
den vollen Funktionsumfang dieses Produkts nutzen können, muss diese Bedienungsanleitung vor der Benutzung
des Produkts gelesen werden; zum späteren Nachschlagen sollte die Bedienungsanleitung aufbewahrt werden.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Chilla ist ein Hilfsmittel zur Unterstützung von
Menschen mit Funktionsbeeinträchtigungen aufgrund
von Verletzungen oder Behinderungen. Chilla ist für
Personen vorgesehen, die aufgrund eingeschränkter
Mobilität nicht in der Lage sind, ohne Hilfsmittel eine
Sitzposition beizubehalten oder sich zu bewegen.
Indikationen
Die Zielgruppe für das Produkt richtet sich nach den
funktionellen Fähigkeiten und nicht nach einem
bestimmten Gesundheitszustand oder Alter.
Verwendung des Produkts
Der Benutzer ist die Person, die im Produkt sitzt.
Die Betreuungsperson ist die Person, die das
Produkt bedient.
Die Verwendungsdauer ist begrenzt (≤ 24 h). Das
Produkt kann für Benutzer verwendet werden, die
ein Hilfsmittel zum Sitzen kurzfristig (≤ 30 Tage) oder
langfristig (> 30 Tage) erfordern. Das Produkt kommt
mit intakter Haut in Kontakt. Je nach Konfiguration
und verwendetem Zubehör erfolgt der Kontakt häufig
mit der Haut der oberen und unteren Extremitäten
des Benutzers und der Betreuungsperson.
Die Verwendung des Produkts wird im Laufe des
Tages häufiger unterbrochen, wenn der Benutzer
sich hinlegt, steht oder in einem anderen Hilfsmittel
oder einem herkömmlichen Produkt sitzt.
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
Vorsichtsmaßnahmen
Der Benutzer darf niemals unbeaufsichtigt in
diesem Produkt gelassen werden. Eine dauerhafte
Überwachung durch eine Betreuungsperson muss
sichergestellt sein.
Besondere Aufmerksamkeit sollte den Überlegungen
zur Konfiguration des Produkts und der Verwendung
von Zubehör durch Benutzer gewidmet werden, die
unter Einschränkungen in folgenden Bereichen leiden:
•
sensorische Funktionen und Schmerzempfinden:
Bei Einschränkungen der sensorischen
Funktionen und des Schmerzempfindens sollten
zusätzliche Überprüfungen des Drucks, der durch
das Produkt und sein Zubehör verursacht wird,
in Erwägung gezogen werden.
•
Bewegungsfunktion (z. B. unfreiwillige
Bewegungen): Die Verwendung eines Produkts
mit dynamischer Rückenlehne sollte in Erwägung
gezogen werden.
•
Fähigkeit der Beibehaltung einer Sitzposition: Das
Produkt mit Zubehör (z. B. Seitenstützen, Westen,
Gurte oder Armlehne und Ablage) verwenden.
•
Fähigkeit der Beibehaltung der Kopfposition: Die
Verwendung von Zubehör, das die Positionierung
des Kopfes unterstützt, sollte in Erwägung
gezogen werden.
Anwendungsbereiche
Chilla ist für den Einsatz im Innen- und Außenbereich,
im häuslichen Umfeld oder in Einrichtungen
vorgesehen, jedoch nicht für Nassbereiche.
etac.com
DEUTSCH
EN
Beiliegende Werkzeuge:
•
N/A
Konformitätserklärung:
Dieses Produkt entspricht den Anforderungen der
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte.
Die CE-Kennzeichnung muss entfernt werden, wenn:
•
das Produkt umgebaut wird
•
das Produkts außerhalb des vorgesehenen
Verwendungszwecks und der
Konformitätserklärung verwendet wird
•
andere als die Original-R82-Ersatz- und
-Zubehörteile verwendet werden.
Bei der Kombination des Produkts mit anderen
Produkten darf die Kombination den vorgesehenen
Verwendungszweck der Produkte nicht verändern
und die Produkte nicht derart modifizieren,
dass die Einhaltung der geltenden Anforderungen
beeinträchtigt werden kann. Die für die Kombination
der Produkte verantwortliche Person/Firma muss
sicherstellen, dass die geltenden Anforderungen
erfüllt werden.
Beispiele für geltende Anforderungen:
•
Materialsicherheit (Biokompatibilität,
Entflammbarkeit), mechanische Sicherheit
(Stabilität, Quetschgefahr, Verbindung
untereinander), elektrische Sicherheit
Entsorgung
Wenn das Produkt das Ende seiner Lebensdauer
erreicht hat, sollte es nach Materialart getrennt
werden, damit die Teile recycelt oder ordnungsgemäß
entsorgt werden können. Wenden Sie sich bei
Bedarf an Ihren Händler vor Ort, um eine genaue
Beschreibung der einzelnen Materialien zu erhalten.
Bitte wenden Sie sich an Ihre örtlichen Behörden,
um Informationen über die Möglichkeiten eines
umweltfreundlichen Recyclings zu erhalten.
Zubehör und Ersatzteile
Die Produkte der R82-Reihe können mit einer
Vielzahl von Zubehörteilen, die den Bedürfnissen
des jeweiligen Benutzers entsprechen, geliefert
werden. Ersatzteile sind auf Anfrage erhältlich.
Finden Sie das spezifische Zubehör auf unserer
Website oder kontaktieren Sie Ihren Händler,
wenn Sie weitere Informationen wünschen.
R82 Garantie
www.etac.com/support
Vorverkaufsinformationen
und Anweisungen
Vorverkaufsinformationen und Anweisungen
finden Sie auf www.etac.com unter Ihrem Produkt
im Abschnitt „Dokumente".
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