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8.
Control externo (External Control, EC)
El software QIAstat-Dx Analyzer 2.0 se puede configurar de tal manera que apoye a los laboratorios con procedimientos de
control de calidad basados en controles externos. La finalidad de estos procedimientos es verificar que el procesamiento de
una muestra conocida produce los resultados previstos a nivel de patógenos. Siga las políticas de su organización para
asegurarse de que se establecen los procedimientos adecuados, independientemente del uso de las funcionalidades descritas
en esta sección.
Si la función está habilitada, permite la configuración de intervalos tras los cuales se debe realizar una prueba de EC por
cada ensayo y módulo. Se mostrará un recordatorio a los usuarios si hay pendiente una prueba de EC antes de configurar
una prueba.
Cuando se realiza una prueba de EC, se selecciona una muestra de EC cuando se configura la serie. La muestra de EC
determina cuáles son los resultados previstos para cada analito de un ensayo probado. Si los resultados previstos configurados
en una muestra de EC coinciden con los resultados reales de la prueba, la prueba de EC tiene un resultado satisfactorio. Si
al menos un analito no cumple con su resultado previsto, la prueba de EC falla. El usuario recibe un aviso antes de configurar
una prueba si se usa un módulo para el cual ha fallado la prueba de EC anterior.
8.1.
Configuración del control externo
Consulte la sección 6.11 para activar y configurar la función de CE.
8.2.
Procedimiento para realizar una prueba de EC
Todos los operadores deben llevar el equipo de protección personal adecuado, como guantes, cuando toquen la pantalla
táctil de QIAstat-Dx Analyzer 2.0.
1. Pulse el botón
Run Test (Realizar prueba) situado en la esquina superior derecha de la pantalla principal.
Nota: Si el control externo (External Control, EC) está habilitado y está pendiente la realización de una prueba de EC,
aparece un recordatorio para ejecutar la prueba con una muestra de EC. Los usuarios pueden elegir realizar una
prueba de CE o cerrar el recordatorio.
Nota: Si el EC está habilitado y la última prueba de EC realizada con el módulo seleccionado ha fallado, se muestra
una advertencia. Los usuarios deben elegir de forma explícita si desean realizar una prueba con el módulo
seleccionado de todos modos.
2. Active el botón de conmutación EC Test (Prueba de EC) (Figura 92).
Manual del usuario de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 01/2024
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