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Mindray WATO EX-65 Pro Manual Del Operador página 196

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10.3 Información de seguridad
En el caso de pacientes con trastornos neuroló gicos, pacientes en tratamiento con
psicofá rmacos y niñ os menores de un añ o, los valores de BIS deben interpretarse con cautela.
ADVERTENCIA
Las partes conductoras de los sensores y conectores no deberí an entrar en contacto
con otras piezas conductoras, incluida la tierra.
Para reducir el peligro de quemaduras en la conexió n de electrodos neutros
quirú rgicos de alta frecuencia, el sensor de BIS no deberí a localizarse entre la zona
quirú rgica y el electrodo de retorno de la unidad quirú rgica.
El sensor de BIS no debe ubicarse entre la palas del desfibrilador cuando é ste se
usa en un paciente.
El componente de BIS utilizado en nuestro monitor está subcontratado de Aspect
Medical System. Es importante reconocer que este í ndice se deriva utilizando só lo
la tecnologí a patentada de la compañ í a. Por tanto, se recomienda a los
profesionales sanitarios revisar la informació n aplicable acerca de su utilidad y/o
los riesgos en los artí culos publicados y la informació n de la literatura/sitio web de
Aspect Medical Systems, Inc. o ponerse en contacto en
www.covidien.com/rms/brands/bis, si tiene algunas preguntas de í ndole clí nica
relacionadas con la parte de este mó dulo del monitor del paciente. De lo contrario,
podrí a producirse la administració n incorrecta de agentes anesté sicos y/u otras
posibles complicaciones de anestesia o sedació n. Recomendamos a los profesionales
sanitarios revisar tambié n los siguientes consejos acerca de las prá cticas (que
incluyen una secció n acerca de la monitorizació n de BIS): Asociació n Americana
de Anestesistas, Practice Advisory for Intraoperative Awareness and Brain
Function Monitoring (Anesthesiology 2006; 104:847-64). Tambié n se recomienda a
los profesionales sanitarios que mantengan unos conocimientos actualizados de la
FDA u otra normativa federal, prá cticas o informació n de investigació n acerca del
BIS y los temas relacionados.
El í ndice biespectral es una tecnologí a compleja, pensada para su uso só lo como
elemento complementario a la formació n y el criterio clí nicos.
La utilidad clí nica, el riesgo/beneficio y la aplicació n del componente de BIS no se
han sometido a una evaluació n completa en la població n pediá trica.
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