Uso Previsto
Este sistema está previsto para uso externo corporal (para uso de
diagnóstico in vitro ) y está diseñado para ayudar en la supervisión
y control eficaz de la diabetes. Puede ser utilizado por personas con
diabetes quienes administran la prueba en casa.
El sistema está previsto para ser utilizado para análisis cuantitativos
de glucosa (azúcar) con muestras de sangre fresca capilar (del dedo,
la palma, el antebrazo, el brazo, la pantorrilla y el muslo).
No debe ser usado para diagnosticar la diabetes, ni para examinar a
recién nacidos.
En este sistema, solamente se puede usar el LAP durante las condi-
ciones de la glucosa en estado fijo, descrito en la sección " Sobre el
Lugar Alternativo de Prueba (LAP) " .
Este medidor tiene función de voz (habla) pero no está diseñado para
su uso por los discapacitados visuales.
Principios de la Prueba
Su sistema mide la cantidad de azúcar (glucosa) en la sangre. La
prueba de glucosa en la sangre se basa en la medición del fluido
eléctrico generado por la reacción de la glucosa con el agente reactivo
de la tira reactiva. El medidor mide la corriente, calcula el nivel de
glucosa en la sangre y muestra el resultado. La fuerza de la corriente
producido por la reacción depende de la cantidad de glucosa en la
muestra de sangre.
Este sistema utiliza la enzima GOD: glucosa oxidasa (GOD) de A. niger
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