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Seguridad
El aparato ha sido desarrollado y construido de
manera que se evite ampliamente todo riesgo
siempre que sea empleado conforme a su uso
previsto� No obstante, pueden seguir existiendo
peligros o riesgos residuales�
Por tanto, preste atención a las siguientes ad-
vertencias�
2.1 Uso previsto e indicación
ProVecta 3D Prime es un aparato de radiogra-
fías de tomografía computarizada para la crea-
ción de radiografías 3D y panorámicas en radio-
grafías dentales para pacientes adultos y ado-
lescentes� El aparato ofrece detalles diagnósti-
cos en la zona de la cara y la mandíbula para un
tratamiento odontológico�
El aparato debe ser manejado y usado por mé-
dicos, odontólogos y técnicos en rayos X�
No es adecuado para mamografías�
2.2 Utilización de acuerdo con el
uso previsto
El aparato solamente puede ser usado por den-
tistas o auxiliares dentales que se hayan forma-
do para el uso de radiación X en conformidad
con las disposiciones legales�
2.3 Empleo no conforme al uso
previsto
Todo tipo de empleo, que difiera de lo anterior-
mente indicado, no será considerado como un
empleo conforme al uso previsto� El riesgo y la
responsabilidad en caso de daños que se de-
ban a un empleo no conforme al uso previsto,
correrán exclusivamente por parte del usuario�
Es decir, el fabricante se eximirá de toda res-
ponsabilidad en estos casos�
2.4 Contraindicación
Debido al efecto biológico-radiológico de los
rayos X en los tejidos, existen las siguientes
contraindicaciones:
– Embarazo
– Enfermedades previas que imposibiliten la
realización de una toma CBCT
– falta indicación médica justificativa
Se pueden formular excepciones a discreción
del médico�
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Información importante
2.5 Advertencias de seguridad
generales
Durante la operación del aparato se tienen
i
que observar las directrices, leyes y disposi-
ciones vigentes en el lugar o país de empleo�
Antes de toda aplicación, se tiene que verifi-
i
car el estado y la función del aparato�
No está permitido realizar transformaciones o
i
cambios en el aparato�
Tener en cuenta las Instrucciones de montaje
i
y uso�
Es imprescindible que el usuario disponga
i
junto al aparato del manual de Instrucciones
de montaje y uso y que tenga en todo mo-
mento acceso al mismo�
La venta o la prescripción de este aparato por
un médico está sujeta a las restricciones lega-
les� El aparato solo puede ser utilizado bajo la
constante supervisión de un dentista o un licen-
ciado�
Precaución: debido a la ley federal, el
aparato solo puede venderse a médicos
o comprarse por encargo de un médico�
2.6 Protección contra radiaciones
Prestar atención a los reglamentos y medidas
i
de protección contra las radiaciones�
Utilizar los accesorios de protección contra la
i
radiación prescritos�
Para la reducción de la radioexposición, acon-
i
sejamos el uso de bismuto, protecciones de
plomo o blusas, especialmente con niños y
adolescentes�
El operador debe estar alejado del equipo ge-
i
nerador de rayos X durante la toma� Debe
respetarse la distancia mínima establecida por
ley�
Los niños y las mujeres embarazadas deben
i
consultar al médico antes de una radiografía�
Aparte del paciente, en la sala de radiación no
i
deben encontrarse otras personas sin medios
de protección contra la radiación� En casos
excepcionales es admisible una tercera per-
sona como ayudante, pero no el personal de
la consulta� Durante la toma, asegurar el con-
tacto visual y verbal con el paciente y el apa-
rato�
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