Preparación; Evaluación De Riesgos Y Clasificación; Clasificación; Proceso De Preparación Según - Air Techniques ProVecta 3D Prime Instrucciones De Uso

Uso
9 Preparación
Se deben tratar los siguientes accesorios:
– Pieza de mordida:
- Limpieza manual
- Limpieza y desinfección automática
- Esterilización a vapor
– Toma para pieza de mordida, apoyo de
barbilla para toma de la articulación temporo-
mandibular, apoyo de barbilla para pacientes
sin dientes y apoyo de barbilla para toma de
senos nasales
- Limpieza manual
- Desinfección manual
- Limpieza y desinfección automática
– Acolchado para reposacabezas Plus
- Limpieza manual
ES
- Desinfección manual
- Limpieza y desinfección automática
Para evitar daños en los accesorios, solo se
pueden emplear los procesos especificados�
9.1 Evaluación de riesgos y clasifi-
cación
Previo a la preparación, el usuario debe realizar
una evaluación de riesgos y una clasificación de
los productos medicinales usados en la odonto-
logía� Hay que respetar las directivas, normas y
disposiciones específicas del país�
Los accesorios del producto medicinal también
están sujetos a la preparación�
Recomendaciones de clasificación
Recomendaciones de clasificación en el uso
adecuado del producto de la pieza de mordida:
semicrítico
Recomendación de clasificación para la aplica-
ción según el uso previsto de la toma para pieza
de mordida, apoyo de barbilla para toma de la
articulación temporomandibular, apoyo de bar-
billa para pacientes sin dientes y apoyo de bar-
billa para toma de senos nasales y acolchado
para reposacabezas Plus:
no crítico
La evaluación correcta de los productos medici-
nales, la determinación de los pasos de prepa-
ración y la realización de la preparación es res-
ponsabilidad del operador�
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9.2 Proceso de preparación según

EN ISO 17664

Realizar el proceso para la preparación después
de cada tratamiento, según el proceso de pre-
paración según EN ISO 17664�
¡Información importante!
Las indicaciones de preparación según
EN ISO 17664 han sido controladas por
el fabricante para la preparación del apa-
rato con sus componentes para su reuti-
lización�
El encargado de realizar la preparación
es responsable de que la preparación
sea realizada empleando el equipamien-
to, material y personal necesario para la
obtención de los resultados deseados�
Para ello es absolutamente imprescindi-
ble validar y controlar regularmente el
procedimiento y los trabajos de prepara-
ción� El encargado de la preparación se
responsabilizará de toda negligencia en
cuanto a lo arriba indicado en el caso de
deficiencias y consecuencias desfavora-
bles�
Una frecuente repetición de la prepara-
ción no afecta notablemente la vida útil
de los componentes del aparato� El fin
de la vida útil de producto es determina-
do especialmente por los efectos por
desgaste y de daños producidos durante
el uso�
El uso de componentes sucios, contami-
nados y averiados está en la responsabi-
lidad del usuario�
El proceso de preparación ha sido validado de
la siguiente manera:
– Limpieza previa:
- Paños de desinfección de superficies Mo-
narch (Air Techniques)
- Cepillo de limpieza
– Limpieza manual:
- Agente de limpieza enzimático Monarch
2,0 % (v/v) (Air Techniques)
– Desinfección manual:
- Paños de desinfección de superficies Mo-
narch (Air Techniques)
– La limpieza y desinfección mecánica ha sido
realizada según la norma EN ISO 15883 con
efectividad comprobada:
- Aparato de limpieza y desinfección PG 8536
CD (Miele, Gütersloh)
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