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Idiomas disponibles
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Análisis
Análisis:
La muestra interactúa con las micropartículas recubiertas de
anticuerpos, así como con los conjugados de drogas de la membrana
de análisis. Si la muestra no presenta drogas, los anticuerpos pueden
reaccionar libremente con los conjugados de drogas, por lo que se
genera una señal en la membrana de análisis.
Si hay presencia de drogas en la muestra, se unen a las
micropartículas cubiertas de anticuerpos, con lo que la señal
generada se debilita. El analizador detecta la señal generada por una
muestra concreta y decide si la señal procede de una muestra
provisionalmente positiva ("no negativa").
Control de calidad:
En cada membrana de análisis está integrada una reacción de
antígeno y de anticuerpo adicional independiente de la muestra. Si el
procesamiento de la muestra se ha desarrollado con éxito, los
anticuerpos en la membrana de reactivos se unen a los antígenos en
las micropartículas, generando así una señal de control. Esta señal
también es detectada por el analizador y utilizada para decidir si el
análisis es válido o inválido.
2.5
Indicaciones de precaución y de advertencia
NOTA
i
i
Por motivos higiénicos, utilizar guantes durante toda
manipulación del sistema de análisis Dräger DrugTest 5000
y de todas las muestras. No tocar el dispositivo de toma de
muestra con las manos descubiertas antes o después de la
toma de muestra y observar las normas higiénicas
comunes.
Seguir
los
procedimientos
correctamente.
Abrir la bolsa de aluminio inmediatamente antes del uso con el fin
de impedir la contaminación del dispositivo de toma de muestra.
Utilizar el Dräger DrugTest 5000 STK únicamente si la bolsa no
está dañada.
No utilizar el Dräger DrugTest 5000 STK si la fecha de caducidad
indicada en la bolsa ha expirado. La fecha de caducidad tiene el
formato AAAA-MM: 2020-01, p. ej., significa que Dräger
DrugTest 5000 STK no debe utilizarse después de finales de
enero de 2020.
La casete de análisis Dräger DrugTest 5000 STK puede
procesarse
únicamente
DrugTest 5000 Analyzer.
3
Análisis
3.1
Preparativos para el análisis y toma de muestras
Asegurarse de que la persona a analizar no ha tenido sustancia
alguna en la boca, p. ej., alimentos, chicle o tabaco, durante al
menos 10 minutos antes de la toma de la muestra.
Verificar que la temperatura ambiente se encuentre entre +5 °C y
+40 °C y la humedad relativa entre el 5 % y el 95 % h.r.
Asegurarse de que las casetes de análisis embaladas están a
temperatura ambiente (si fuera necesario, esperar 15 minutos
para que se adapten a la temperatura ambiente).
1. Retirar la tapa de protección con cartucho del dispositivo de toma
de muestra de la casete de análisis (fig. 1) y entregar la casete de
análisis a la persona a analizar. Conservar la tapa de protección
con cartucho.
2. Indicar a la persona a analizar que coloque el dispositivo de toma
de muestra en el interior de la mejilla y lo mueva con cuidado de
un lado de la boca al otro (fig. 2).
La persona a analizar no debe morder ni chupar el dispositivo de
toma de muestra.
¡Observar la toma de la muestra!
Después de 4 minutos se dispondrá de una cantidad de prueba
suficiente. Si el indicador de cantidad de muestra se tornara azul
antes de transcurrir los 4 minutos, la toma de la muestra puede
concluir (fig. 3).
Si el análisis de la muestra no se realiza directamente después de la
toma, es imprescindible observar las indicaciones del capítulo 3.1.1
"Análisis postergado".
3.1.1
Análisis postergado
NOTA
i
i
No respetar los tiempos máximos indicados puede
provocar resultados no válidos o erróneos.
En caso de que el análisis de la muestra de saliva no se realice
inmediatamente después de la toma, se puede conservar la casete de
14
de
manejo
y
eliminación
con
el
analizador
Dräger
análisis Dräger DrugTest 5000 STK hasta un máximo de 4 horas
(detección de THC) o de 8 horas (detección del resto de drogas) a
temperatura ambiente. En ese caso, la tapa de protección debe
colocarse de nuevo sobre el soporte del dispositivo de toma de
muestra. Antes de realizar el análisis, retirar de nuevo la tapa de
protección del soporte del dispositivo de toma de muestra.
3.2
Realización del análisis
NOTA
i
i
Observar las instrucciones de uso correspondientes del
analizador Dräger DrugTest 5000 Analyzer.
3. Tomar la casete de análisis de la persona a analizar.
Abrir la puerta del analizador e introducir la casete de análisis en
el compartimento de inserción inferior del analizador hasta que
encaje audiblemente (fig. 4).
4. Retirar el cartucho de la tapa de protección e introducir el cartucho
en el compatimento de inserción superior del analizador hasta que
encaje audiblemente (fig. 5).
5. Cerrar la puerta.
A
continuación,
el
automáticamente.
Tras finalizar el proceso de análisis, se mostrarán los resultados
de cada sustancia analizada en el monitor.
¡Observar la indicación de la pantalla!
6. Después de finalizar el análisis, retirar del analizador la casete de
análisis con el cartucho colocado y eliminarla (fig. 6).
3.3
Confirmación de los resultados
El sistema de análisis Dräger DrugTest 5000 es un proceso de análisis
cualitativo. Para conseguir un resultado confirmado, se debe tomar
una segunda muestra que debe ser analizada por un laboratorio
reconocido.
Realizar la segunda toma de muestra con un sistema de recogida
adecuado para muestras de saliva (p. ej., Dräger DCD
pedido 83 19 910)).
4
Evaluación de los resultados del análisis
Tras finalizar el proceso de análisis, se mostrarán los resultados de
cada sustancia analizada en el monitor. Para obtener más información
sobre el manejo del analizador, observar las instrucciones de uso
correspondientes.
Gestión de datos
Los resultados del análisis se muestran en la pantalla del analizador
tras el análisis y se guardan en su memoria. Todos los datos pueden
imprimirse con la impresora Dräger Mobile
información sobre las posibilidades de la gestión de datos del
analizador, observar el manual técnico correspondiente del sistema
de análisis Dräger DrugTest 5000
5
Control de calidad
Un control de calidad regular constituye una buena práctica analítica
y puede ser prescrito por las autoridades competentes. Cerciorarse
siempre en las autoridades reguladoras competentes o en el ente de
acreditación de que el programa de control de calidad utilizado cumple
las normas en vigor.
Controles internos
En cada análisis se lleva a cabo un control del proceso integrado
(véase también el capítulo 2.4 "Principio de análisis"). Si el análisis se
ha efectuado sin errores y el resultado puede evaluarse de forma
segura, se genera una señal de control. Si no se genera esta señal, el
analizador no evaluará el análisis correspondiente y emitirá el
resultado como "inválido". En función de la configuración puede variar
la indicación del analizador en caso de darse un resultado no válido
(p. ej., "no evaluable").
Controles externos
Con motivo de las cualidades del análisis se puede llevar a cabo un
control de calidad in situ en el que se toma una muestra sin drogas y
se procesa. Todos los resultados de los análisis de esta muestra
deben ser "negativos".
En caso de utilizar controles positivos, observar que sean aptos para
Dräger DrugTest 5000. Puede recibirse información acerca de los
controles positivos adecuados a través del DrägerService
2)
El manual técnico puede descargarse gratuitamente en la página web de
Dräger (www.draeger.com).
analizador
comenzará
el
®
5000 (n.º de
Printer.
Para obtener más
2)
.
®
Dräger DrugTest 5000 STK
es
análisis
.
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