Para A Sua Segurança; Panorâmica Do Produto; Esclarecimento De Símbolos; Princípio Do Teste - Dräger DrugTest 5000 STK Instrucciones De Uso

Para a sua segurança
1 Para a sua segurança
1.1 Siga rigorosamente as Instruções de Uso
®
A utilização do DrugTest 5000 STK
conhecimento e o rigoroso cumprimento destas Instruções de uso.
Os componentes do DrugTest 5000 STK da Dräger destinam-se
apenas à finalidade aqui descrita.
2 Descrição
2.1 Panorâmica do produto
1
6
1 Cartucho
2 Capa de protecção
3 Colector de amostra
4 Indicador da quantidade de amostra
5 Caixa com tiras de teste
6 Suporte do colector de amostras
Cada embalagem contém:
• Dräger DrugTest 5000 STK, respectivamente embalados num
saco de alumínio selado. A quantidade exacta está ilustrada na
etiqueta da embalagem.
Cada saco de alumínio contém um saco de dessecante e um
Dräger DrugTest 5000 STK, composto por:
a. um painel de teste com colector de amostras integrado
b. uma capa de protecção com cartucho
Instruções de uso
•
2.1.1 Materiais necessários, não incluídos
Analisador Dräger DrugTest 5000 (n.º encomenda 83 23 605)
•
para o processamento e análise dos painéis de teste.
2.1.2 Materiais adicionais recomendados
®
Dräger DCD 5000 (n.º encomenda 83 19 910)
•
Dräger Mobile Printer (n.º encomenda, por ex., 83 19 310)
•
Luvas descartáveis (por ex., luvas de látex ou nitrilo)
•
2.2 Finalidade
NOTA
i i
Não destinado a uso médico.
O sistema de teste Dräger DrugTest 5000 é composto pelo analisador
Dräger DrugTest 5000 e o Dräger DrugTest 5000 STK. O sistema de
teste é adequado para confirmação simultânea e qualitativa da
presença de até 8 analitos na amostra da saliva humana para
utilização forense.
Consoante a versão, o Dräger DrugTest 5000 STK é adequado para
certificar a influência de anfetaminas, benzodiazepinas, cocaína,
metadona, metanfetaminas, opiáceos e THC/Cannabis. Através de
reactividades cruzadas também são comprovadas anfetaminas
sintetizadas (por ex., MDMA/Ecstasy). A etiqueta na embalagem
fornece informações sobre a versão do Dräger DrugTest 5000 STK e
qual a concentração limiar (em ng/mL) válida para a respectiva
substância. O significado das abreviaturas encontra-se explicado na
tabela.
Os analisadores com a Firmware 2.0.0 ou superior podem processar
Dräger DrugTest 5000 STK com diferentes períodos de avaliação, se
esta opção estiver activada no analisador. O período de avaliação tem
influência exclusiva sobre o valor limiar de THC: um período de
1) Dräger DrugTest é uma marca registada da Dräger.
16
1)
da Dräger exige o perfeito
2
3
4
5
00233267.eps
avaliação curto aumenta o valor limiar, um período de avaliação longo
reduz esse valor. Todos os outros analitos são avaliados
independentemente do modo de medição, com o mesmo valor limiar.
Se o Dräger DrugTest 5000 STK permitir vários períodos de
avaliação, a etiqueta na embalagem indica ainda os valores limiares
para THC nos diferentes modos de medição.
O sistema de teste Dräger DrugTest 5000 é um método de medição
qualitativo. Fornece uma informação sobre a presença das
substâncias procuradas na amostra, acima ou abaixo de um valor
limiar (cut-off), pelo que disponibiliza, apenas, um resultado analito
preliminar. Para confirmar o resultado do teste preliminar, é
necessário recorrer a outros métodos mais específicos. Os métodos
preferidos são GC/MS ou LC/MS - ver capítulo 3.3 "Confirmação dos
resultados".
Em todos os resultados do sistema de teste Dräger DrugTest 5000, é
necessário obter um parecer profissional dos resultados fornecidos,
tendo em conta uma posterior avaliação clínica sobre o dador da
amostra. Esta situação aplica-se, em particular, perante um resultado
positivo preliminar. Sobre este assunto, consulte a tabela 1 (T1)
página 19.
Com o sistema de teste Dräger DrugTest 5000, é possível, consoante
a configuração do Dräger DrugTest 5000 STK comprovar a influência
das seguintes drogas:
Droga (analito alvo)
AMP Anfetamina (D-anfetamina)
BZO Benzodiazepina (Diazepam)
COC Cocaína (cocaína)
MET Metanfetamina(D-metanfetamina)
MTD Metadona (metadona)
KET Cetamina (Cetamina)
OPI Opiáceos (morfina)
THC Tetraidrocanabinol (∆9-THC)
2.3 Esclarecimento de símbolos
Respeite as instruções de uso!
Fabricante
Não reutilizável
2
Carga
LOT
Limite de temperatura para armazenamento
Data de validade
Conteúdo suficiente para <n> testes
Modo de medição: rápido (THC)
Modo de medição: sensível (THC)
2.4 Princípio do teste
O sistema de teste Dräger DrugTest 5000 assenta num princípio de
imunoensaio da inibição competitiva. As drogas existentes na amostra
competem com as drogas existentes na membrana de teste pela
ligação com as micro-partículas cobertas com anticorpos.
Colheita da amostra:
O Dräger DrugTest 5000 STK está indicado para a utilização com
amostras de saliva, que podem ser colhidas com o colector de
amostras integrado.
A amostra carece de tratamento especial. A amostra é colhida por
absorção, directamente para o colector de amostras, integrado no
painel de teste. Depois da colheita da amostra, é iniciada a operação
do analisador, inserindo o painel de teste e o cartucho no analisador.
O analisador transfere automaticamente a amostra para o painel de
teste, desencadeando o processo de teste.
Teste:
a amostra interage com as micro-partículas, que estão cobertas com
anticorpos, e com o conjugado de droga na membrana de teste. Se a
amostra estiver isenta de drogas, os anticorpos podem reagir
livremente com o conjugado de droga, aparecendo um sinal na
membrana de teste.
Se existirem drogas na amostra, estas ligam-se às micro-partículas
pt
Dräger DrugTest 5000 STK