Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
pt
cobertas com anticorpos, o que enfraquece a intensidade do sinal
criado. O analisador detecta o sinal gerado por uma amostra
específica e decide se este sinal provém de uma amostra
temporariamente positiva ("não-negativa").
Controlo de qualidade:
Em cada membrana de teste está integrada uma outra reacção
antígeno/anticorpo
independente
processamento da amostra com êxito, os anticorpos ligam-se à
membrana do reagente e os antígenos às micro-partículas gerando,
assim, um sinal de controlo. Este sinal também é detectado pelo
analisador e utilizado na decisão de validar ou não um teste.
2.5
Indicações de cuidado e nota de aviso
NOTA
i
i
Por motivos de higiene, utilize luvas em qualquer
manuseamento do sistema de teste Dräger DrugTest 5000
e em todas as amostras. Não toque com as mãos
desprotegidas no colector de amostras, antes e depois da
colheita, e respeite as normas gerais de higiene.
Cumpra os processos de manuseamento e eliminação como
•
resíduo.
Abra o saco de alumínio apenas imediatamente antes da
•
utilização, para evitar a contaminação do colector de amostras.
Utilize o Dräger DrugTest 5000 STK, apenas se o saco de
•
alumínio não estiver danificado.
Não utilize o Dräger DrugTest 5000 STK se a data de validade no
•
saco de alumínio já tiver expirado. A data de validade tem o
formato AAAA/MM, por ex., 2020/01 significa que o Dräger
DrugTest 5000 STK não deve ser utilizado depois do final de
Janeiro de 2020.
O Dräger DrugTest 5000 STK só pode ser processado com o
•
analisador Dräger DrugTest 5000 Analyzer!
3
Teste
3.1
Preparativos para o teste e colheita da amostra
Garanta que o dador de amostra não coloca na boca substâncias,
•
como por exemplo, alimentos, pastilha elástica ou tabaco por
pelo menos 10 minutos antes da colheita da amostra.
Garanta que a temperatura ambiente está entre +5 °C até +40 °C
•
e a humidade relativa do ar entre 5 % e 95 % h.r.
Certifique-se de que os painéis de teste embalados estão à
•
temperatura ambiente (se necessário, aguarde 15 minutos para a
compensação da temperatura).
1. Retire a capa de protecção com o cartucho do colector de
amostras do painel de teste (fig. 1) e entregue o painel de teste
aos dadores de amostra . Guarde a capa de protecção com o
cartucho!
2. Dê instruções aos dadores de amostra para colocarem o colector
de
amostras
no
interior
cuidadosamente de um lado para o outro da boca (fig. 2).
O dador de amostra não pode mastigar ou sugar o colector de
amostras.
Observe a colheita da amostra!
Num período de 4 minutos, é recolhida uma quantidade de
•
amostra suficientemente grande. Se, decorridos os 4 minutos, a
indicação da quantidade de amostra estiver azul, a colheita da
amostra pode ser terminada (fig. 3).
Se a análise não se realizar imediatamente depois da colheita da
amostra, observe obrigatoriamente as indicações no capítulo 3.1.1
"Análise retardada".
3.1.1
Análise retardada
NOTA
i
i
O incumprimento dos períodos de espera máximos podem
gerar resultados inválidos ou falsos.
Se a análise da amostra de saliva não for realizada imediatamente
depois da colheita da amostra, o Dräger DrugTest 5000 STK pode ser
conservado durante, no máximo, 4 horas (confirmação de THC) ou
8 horas (confirmação de todas as outras drogas) à temperatura
ambiente. Neste caso, a capa de protecção tem de ser novamente
encaixada no suporte do colector de amostras. Antes da análise,
retirar de novo a capa de protecção do suporte do colector de
amostras.
Dräger DrugTest 5000 STK
da
amostra.
Com
da
bochecha
e
o
moverem
3.2
Efectuar o teste
NOTA
i
i
Observe as respectivas Instruções de Uso do analisador
Dräger DrugTest 5000 Analyzer.
um
3. Recolha o painel de teste testado dos dadores de amostras.
Abra a porta do analisador e insira o painel de teste no
compartimento inferior de armazenamento do analisador, até
encaixar de forma audível (fig. 4).
4. Retire o cartucho da capa de protecção e insira o cartucho no
compartimento superior de armazenamento do analisador, até
encaixar de forma audível (fig. 5).
5. Feche a patilha.
O analisador inicia a sua operação e a análise decorre
automaticamente.
Concluída a análise, o analisador mostra os resultados para cada
substância no ecrã.
Observe a indicação no ecrã!
6. Depois de concluída a análise, retire o painel de teste com o
cartucho encaixado do analisador e elimine como resíduo (fig. 6).
3.3
Confirmação dos resultados
O sistema de teste Dräger DrugTest 5000 é um método de medição
qualitativo. Para obter um resultado confirmado, uma segunda
amostra tem de ser colhida e que deverá ser analisada por um
laboratório reconhecido.
Realize a segunda colheita de amostra com um sistema de colheita
adequado a amostras de saliva (por ex., Dräger DCD
encomenda 83 19 910)).
4
Avaliar os resultados do teste
Concluída a análise, o analisador mostra os resultados para cada
substância no ecrã. Para mais particularidades sobre a utilização do
analisador, consulte as respectivas Instruções de Uso.
Gestão de dados
Os resultados dos testes são apresentados no ecrã do analisador,
depois da conclusão da análise, e gravados na memória do
analisador. Todos os dados podem ser impressos com a Dräger
Mobile
Printer.
Para mais informações sobre as possibilidades de
gestão de dados do analisador, consulte o respectivo manual do
sistema de teste Dräger DrugTest 5000
5
Controlo de qualidade
Uma garantia regular de qualidade é uma boa prática analítica e pode
ser prescrita pela respectiva autoridade competente. Certifique-se
sempre junto da autoridade licenciadora competente ou da entidade
de acreditação de que o programa de garantia de qualidade aplicado
cumpre as normas em vigor.
Controlo interno
Em todas as análises é realizado um controlo de processo integrado
(ver também o capítulo 2.4 "Princípio do teste"). Se a análise tiver sido
realizada sem problemas, permitindo a avaliação segura do resultado,
é gerado um sinal de controlo. Se este sinal de controlo permanecer
desligado, o analisador não avalia as respectivas análises, emitindo,
em vez disso, um resultado desta análise como "inválido". Consoante
a configuração, a indicação do analisador pode variar com a
existência de um resultado inválido (por ex., "sem avaliação").
Controlo externo
Devido às propriedades do teste, pode realizar-se um teste de
controlo no local, no qual se irá colher e processar uma amostra sem
drogas. O resultado para todas as análises com esta amostra tem de
ser "negativo".
Com a utilização de controlos positivos, verifique se os mesmos são
adequados ao Dräger DrugTest 5000. Encontrará mais informações
sobre controlos positivos adequados junto do DrägerService
6
Limitações do método
Devido a interacções não específicas (alterações fisiológicas, estado
de saúde ou contaminação da amostra), em casos raros, podem
ocorrer resultados positivos falsos ou resultados negativos falsos.
Os anticorpos utilizados no sistema de teste Dräger DrugTeste 5000,
são
especificamente
medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica com uma
estrutura semelhante à dos reagentes dos anticorpos podem reagir, e
conduzir a resultados positivos falsos. Para obter um resultado analito
2)
O manual técnico encontra-se disponível na internet, na página inicial da
Dräger (www.draeger.com) e pode ser descarregado sem qualquer custo.
2)
.
adequados
às
drogas.
Porém,
Teste
®
5000 (n.º
®
.
alguns
17
Publicidad
Tabla de contenido
