St. Jude Medical GII Proclaim Manual De Instrucciones página 23

DE: Deutsch
Implantierbarer Impulsgenerator
Proclaim™ IPG
Ärztehandbuch
Inhaltsverzeichnis
Verschreibungs- und Sicherheitsinformationen .........................................................20
Verwendungszweck ......................................................................................................... 20
Indikationen .................................................................................................................... 20
Kontraindikationen .......................................................................................................... 20
MRT-Sicherheitsinformationen ......................................................................................... 20
Warnhinweise .................................................................................................................. 20
Vorsichtsmaßnahmen ...................................................................................................... 22
Nebenwirkungen ............................................................................................................. 23
Produktbeschreibung ..............................................................................................24
Inhalt der Verpackung ..................................................................................................... 24
Identifizierung des IPG ..................................................................................................... 25
Gebrauchshinweise .................................................................................................25
Anlegen einer IPG-Tasche................................................................................................ 25
Anschließen einer Elektrode oder Verlängerung an den IPG ............................................... 26
Implantieren des IPG ....................................................................................................... 27
Austauschen des IPG ...................................................................................................... 29
Entsorgung von explantierten Komponenten ..................................................................... 29
Überprüfen des Status der IPG-Batterien..................................................................29
Technischer Kundendienst ......................................................................................30
Anhang A: Technische Daten ...................................................................................30
Lagerungsbedingungen ................................................................................................... 30
Produktmaterial ............................................................................................................... 30
Technische Daten des IPG ............................................................................................... 30
Kompatibilitätsrichtlinien für IPGs mit kompatiblen Konnektoren ........................................ 32
Anhang B: Systemkomponenten und Zubehör ..........................................................32
Implantierbare Impulsgeneratoren (IPG) ........................................................................... 32
Programmier- und Bediengeräte ...................................................................................... 33
Elektroden und Verlängerungen ....................................................................................... 33
Testsystem ...................................................................................................................... 33
Anhang C: Gesetzliche Vorgaben ..............................................................................34
Entsorgungsrichtlinien für batteriebetriebene Geräte .......................................................... 34
FCC-Konformitätserklärung .............................................................................................. 34
Erklärung zur Konformität mit der lizenzfreien RSS-Norm (Kanada) .................................... 34
Identifikationsinformationen für die Produktregistrierung ................................................... 35
Informationen zur Drahtlostechnologie .............................................................................. 35
Funksender, Kabel, Wandler ............................................................................................ 35
Dienstgüte für die Drahtlostechnologie .............................................................................. 36
Anhang D: Symbole und Definitionen .......................................................................37
Weitere Symbole für Produktaufkleber .............................................................................. 38
Anhang E: Datum der CE-Kennzeichnung ................................................................38
ARTMT100140147B.pdf 23
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