Precauciones; Precauciones Generales - St. Jude Medical GII Proclaim Manual De Instrucciones

Generador de impulsos implantable
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sistema implantado y dañar los tejidos en el punto de implantación de los electrodos, produciendo
lesiones graves o incluso la muerte.
También se prohíbe el uso de la diatermia porque puede dañar los componentes del sistema de
neuroestimulación. Este daño podría dar lugar a una pérdida de eficacia del tratamiento, lo que haría
necesaria una nueva intervención para sustituir y reimplantar el sistema. Durante el tratamiento con
diatermia pueden producirse lesiones o daños, tanto si el sistema de neuroestimulación está
encendido como si está apagado.
Dispositivos de electrocirugía. No deben utilizarse dispositivos de electrocirugía cerca de un sistema
de neuroestimulación implantado. El contacto entre un electrodo activo y un GII implantado, un
electrodo o una extensión puede producir lesiones graves al paciente. Si fuera necesario el uso de
electrocauterización, apague antes el sistema de neuroestimulación.
Sistemas cardíacos implantados. Los médicos deben ser conscientes del riesgo y la posible
interacción entre un sistema de neuroestimulación y un sistema cardíaco implantado, como un
marcapasos o un desfibrilador. Los impulsos eléctricos de un sistema de neuroestimulación pueden
interaccionar con la función de detección de un sistema cardiaco implantado, y provocar una
respuesta inapropiada del mismo. Para reducir al mínimo o evitar que el sistema cardiaco
implantado detecte la señal del sistema de neuroestimulación, (1) maximice la distancia entre los
sistemas implantados, (2) compruebe que el sistema de neuroestimulación no está interfiriendo en
las funciones del sistema cardiaco implantado y (3) evite programar cualquiera de los dispositivos en
modo unipolar (carcasa del dispositivo como ánodo) o utilizar ajustes del sistema de
neuroestimulación que interfieran con la función del sistema cardiaco implantable.
Uso pediátrico. No se ha establecido el grado de seguridad y eficacia de la neuroestimulación para
el uso pediátrico.
Embarazo y lactancia. No se ha establecido el grado de seguridad y eficacia del uso de la
neuroestimulación durante el embarazo y la lactancia.
Componentes del dispositivo. El uso de componentes no originales de St. Jude Medical con este
sistema podría dañarlo y aumentar el riesgo de lesiones para el paciente.
Daños en la carcasa. No manipule el GII si la carcasa presenta alguna perforación o rotura, ya que
podría sufrir graves quemaduras por la exposición a los productos químicos de la pila.
Eliminación del GII. Todos los GII explantados deben devolverse a St. Jude Medical para su
eliminación segura. Los GII contienen pilas, así como otros materiales potencialmente peligrosos. No
aplaste, perfore ni queme el GII, pues podría provocar una explosión o un incendio.

Precauciones

Tenga en cuenta las siguientes precauciones sobre los componentes mencionados.

Precauciones generales

Formación del médico. Los médicos que realicen implantaciones deben poseer experiencia en el
diagnóstico y el tratamiento de los síndromes de dolor crónico y haber recibido formación en cirugía
e implantación de dispositivos.
Selección de los pacientes. Es extremadamente importante seleccionar adecuadamente a los
pacientes que vayan a someterse a neuroestimulación. Debe llevarse a cabo un examen psiquiátrico
exhaustivo. Los pacientes no deben presentar síntomas de dependencia a fármacos y deben ser
capaces de manejar por sí mismos el sistema de neuroestimulación.
Infección. Siga los procedimientos adecuados para el control de infecciones. Las infecciones
relacionadas con la implantación del sistema pueden requerir su explantación.
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ARTMT100140147B.pdf 45
5/2/2016 3:20:10 PM

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