St. Jude Medical GII Proclaim Manual De Instrucciones página 62

FR: Français
Générateur d'impulsions implantable
Proclaim™
Manuel du médecin
Table des matières
Informations concernant la prescription et la sécurité ............................................... 59
Utilisation prévue ............................................................................................................. 59
Indications d'utilisation ..................................................................................................... 59
Contre-indications ............................................................................................................ 59
Informations sur la sécurité IRM ....................................................................................... 59
Avertissements ................................................................................................................ 59
Précautions ..................................................................................................................... 60
Effets indésirables ............................................................................................................ 62
Description du produit ............................................................................................. 62
Contenu de l'emballage .................................................................................................... 63
Identification du GII ......................................................................................................... 63
Instructions d'utilisation ........................................................................................... 64
Création d'une poche GII.................................................................................................. 64
Branchement d'une sonde électrode ou d'un prolongateur au GII ...................................... 64
Implantation du GII .......................................................................................................... 66
Remplacement du GII ...................................................................................................... 67
Mise au rebut des composants explantés .......................................................................... 67
Vérification du niveau de charge de la pile du GII ..................................................... 67
Assistance technique............................................................................................... 68
Annexe A : Caractéristiques techniques du produit ................................................... 68
Caractéristiques de stockage ............................................................................................ 68
Matériaux utilisés pour la fabrication du produit ................................................................. 68
Caractéristiques du GII ..................................................................................................... 69
Directives de compatibilité pour les GII avec tête compatible .............................................. 70
Annexe B : Composants du système et accessoires .................................................. 70
GII .................................................................................................................................. 71
Programmateurs et contrôleurs ......................................................................................... 71
Sondes électrodes et prolongateurs................................................................................... 71
Système d'essai ............................................................................................................... 72
Annexe C : Déclarations réglementaires ................................................................... 72
Mise au rebut des dispositifs alimentés par piles ............................................................... 72
Déclaration de conformité aux directives de la FCC ............................................................ 72
Déclaration de conformité aux normes RSS d'utilisation sans licence (Canada) ................... 73
Informations d'identification pour l'enregistrement du produit............................................. 73
Informations sur la technologie sans fil .............................................................................. 73
Émetteur radio, câbles, transducteurs ............................................................................... 74
Qualité de service (QoS) pour la technologie sans fil .......................................................... 74
Annexe D : Symboles et définitions .......................................................................... 75
Symboles supplémentaires pour les étiquettes du produit .................................................. 76
Annexe E : Date du marquage CE ............................................................................ 76
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