3.6 Responsabilidad
El producto debe usarse sólo en las condiciones prescritas y para las finalidades previstas, así como con las com-
binaciones de elementos modulares probados para la prótesis, en correspondencia con el sistema de movilidad
MOBIS® de Otto Bock, y debe proporcionársele los cuidados con arreglo al manual de instrucciones. El fabricante
no se hace responsable de los daños causados por piezas de ajuste que no cuenten con el visto bueno del fabri-
cante en el marco de la aplicación del producto.
3.7 Conformidad CE
El sistema electrónico de prótesis de pierna C-Leg® 3C88-1/3C98-1 satisface los requisitos de la Directiva 93/42
CEE relativa a los productos sanitarios. Según las reglas de clasificación establecidas en el anexo IX de la Directi-
va 93/42/CEE, este producto pertenece a la clase I. Por esta razón, Otto Bock ha elaborado bajo su responsabili-
dad exclusiva la declaración de conformidad de acuerdo al anexo VII de la Directiva.
El sistema electrónico de prótesis de pierna C-Leg® 3C88-1/3C98-1 satisface, además, los requisitos de la Direc-
tiva 1999/5/CE relativa a los equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación. La evaluación de
la conformidad ha sido efectuada por Otto Bock conforme al anexo II y al anexo III de la Directiva. Puede solicitar
una copia de la declaración de conformidad en la dirección del fabricante (véase al dorso).
Teléfono del Servicio Técnico
España:
(+34) 609 410 980
(+34) 669 584 050
105