Indicações De Manutenção - Ottobock 1C61 Triton Vertical Shock Instrucciones De Uso

4.5 Ajuste e montagem final
Devido às cargas elevadas na área do adaptador, é imprescindível apertar os parafusos de ajuste
do adaptador tubular com um torque de aperto de 15 Nm.
Use a chave dinamométrica 710D1. Ao concluir a prótese, fixe os parafusos de ajuste com Loc-
tite® 636K13.
4.6 Indicações de manutenção
• O pé completo com o revestimento cosmético de pé deve ser submetido a uma inspeção após
os primeiros 30 dias (4 semanas) de uso.
• Verificação da prótese completa quanto a desgaste durante a consulta de rotina.
• Em caso de desgaste acentuado, pode ser necessária a substituição da capa do pé.
A Otto Bock recomenda que o anel funcional 4X262 seja substituído aproximadamente após 1
ano de uso, visto que a sua rigidez e força restauradora podem diminuir ao longo do tempo. Este
prazo varia em função da atividade e das condições ambientais. Os sinais típicos perceptíveis
para o paciente são o amortecimento reduzido e a formação lenta de vácuo.
Nota: anéis funcionais novos podem parecer mais rígidos ao paciente durante os primeiros dias
de uso.
Na substituição periódica de serviço do anel funcional, retire todos os resíduos de graxa antiga
do encaixe e dos mancais; em seguida, aplique graxa nova e substitua os dois anéis de vedação
do encaixe. Estes anéis de vedação não têm influência sobre a potência de vácuo. Sua função
é amortecer o movimento incômodo, mas necessário, no sistema de mancais.
5 Responsabilidade
O fabricante recomenda que o produto seja somente utilizado nas condições pré-determinadas
e para os fins previstos, empregando-se apenas as combinações de componentes modulares
testadas para a prótese, conforme o sistema de mobilidade MOBIS®, e efetuando os cuidados
de acordo com o manual de instruções. O fabricante não se responsabiliza por danos resultantes
da utilização de componentes por ele não autorizados.
6 Conformidade CE
Este produto cumpre os requisitos da Diretiva 93/42/CEE para dispositivos médicos, tendo sido
qualificado para a Classe I com base nos critérios de classificação de dispositivos médicos
constantes no anexo IX dessa Diretiva. Por essa razão, a Otto Bock elaborou, sob sua única
responsabilidade, a declaração de conformidade de acordo com o anexo VII dessa Diretiva.
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