Generalidades; Introducción; Símbolos En Este Manual; Uso Previsto - Invacare Sonata Manual Del Usuario

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Invacare® Sonata

1 Generalidades

1.1 Introducción
Este manual del usuario contiene información importante
sobre el manejo del producto. Para garantizar la seguridad
cuando utilice el producto, lea detenidamente el manual del
usuario y siga las instrucciones de seguridad.
Para garantizar un uso correcto, la cama debe ser probada y
ajustada por personal cualificado.
Todas las referencias de izquierda a derecha se basan en
una persona tumbada en la cama con la cabeza del lado
del cabecero.
Si se produjese algún problema en relación con el producto
suministrado, póngase en contacto con su representante de
Invacare®. En la parte posterior de este manual encontrará
una lista de direcciones.
1.1.1 Símbolos en este manual
En este manual, las advertencias están indicadas con
símbolos. A los símbolos de las advertencias se les añade un
encabezado que indica la gravedad del peligro.
ADVERTENCIA
Indica una situación peligrosa que, si no se
evita, podría tener como consecuencia la
muerte o lesiones graves.
PRECAUCIÓN
Indica una situación peligrosa que, si no se
evita, podría tener como consecuencia lesiones
menos graves.
IMPORTANTE
Indica una situación peligrosa que, si no se
evita, podría tener como consecuencia daños a
la propiedad.
Consejos y recomendaciones
Proporciona consejos útiles, recomendaciones
e información para un uso eficiente y sin
problemas.
Este producto cumple con la Directiva
93/42/CEE en lo concerniente a productos
sanitarios. La fecha de lanzamiento de
este producto figura en la declaración de
conformidad CE.
Fabricante del producto.

1.2 Uso previsto

La cama se ha diseñado para la atención domiciliaria y los
cuidados a largo plazo:
Entorno de aplicación 3: cuidado a largo plazo en
un campo de la medicina en el que se requiera un
seguimiento médico y se proporcione supervisión, si
es necesaria. Puede suministrarse el equipo médico
eléctrico utilizado en los procedimientos médicos para
ayudar a mantener o a mejorar el estado del paciente.
Entorno de aplicación 4: cuidado proporcionado en el
ámbito doméstico en el que se utiliza un equipo médico
eléctrico para aliviar o reducir los efectos de una lesión,
incapacidad o enfermedad.
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La cama se ha diseñado únicamente para uso en
espacios interiores.
La cama se ha diseñado para usuarios adultos que
tengan una estatura igual o superior a 146 cm, una peso
igual o superior a 40 kg y un índice de masa corporal
(IMC) igual o superior a 17.
La cama no se ha diseñado para el traslado de usuarios.
Se puede mover dentro de una habitación con el
paciente en ella. Las ruedas se pueden bloquear.
La cama no se ha diseñado para pacientes psiquiátricos.
En la etiqueta del producto y en la sección de datos
técnicos de este manual se incluyen el peso máximo del
usuario y la carga de utilización segura.
¡ADVERTENCIA!
Cualquier otro uso diferente o incorrecto podría
provocar situaciones peligrosas.
Invacare no se hace responsable de ningún uso,
cambio o ensamblaje del producto que no sea el
que se indica en este manual del usuario.
1.3 Vida útil
La vida útil prevista para este producto es de siete años,
siempre y cuando se utilice diariamente y en conformidad
con las instrucciones de seguridad y se respeten los
intervalos de mantenimiento y las instrucciones de cuidado
indicadas en el presente manual. La vida útil real puede
variar en función de la frecuencia y la intensidad de uso.

1.4 Cumplimiento

La calidad es fundamental para el funcionamiento de la
empresa, que trabaja conforme a las normativas ISO 13485.
Trabajamos continuamente para garantizar que se reduzca
al mínimo el impacto medioambiental de la empresa, tanto
a nivel local como global. Solo utilizamos materiales y
componentes que cumplen con las directivas REACH y RoHS.
El producto cumple con la Directiva europea 93/42/CEE en
lo concerniente a dispositivos médicos de Clase 1.
El producto ha sido sometido a pruebas y cumple la norma
IEC 60601-2-52 – camas médicas y todas las normas
relacionadas. Incluye pruebas relativas a la inflamabilidad y
biocompatibilidad.
1.5 Garantía
La garantía cubre todos los defectos del material y de
fabricación durante 2 años desde la fecha de compra,
siempre que se pueda demostrar que dichos defectos ya
existían antes de comprar el producto. Todos los defectos o
fallos de fabricación deben comunicarse rápidamente.
Invacare® puede reparar o sustituir el componente. La
garantía proporcionada por Invacare® no cubre los costes
adicionales como transporte, embalaje, mano de obra, gastos
diversos, etc., sino que estos correrán por cuenta del cliente.
La garantía no cubre:
Daños provocados durante el transporte que no se
han comunicado al transportista en el momento de la
entrega.
Reparaciones realizadas por centros y personal no
autorizados.
Piezas desgastadas por el uso.
Daños intencionados o causados por un uso inadecuado
de la cama.
1574228-E

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