7 Manutenção
CUIDADO
Não observância das indicações de manutenção
Risco de lesões devido à alteração ou perda da função, bem como
danificação do produto
► Observe as seguintes indicações de manutenção.
► Após os primeiros 30 dias de uso, submeter os componentes
protéticos a uma inspeção.
► Verificar a prótese completa quanto à presença de desgastes du
rante a consulta de rotina.
► Executar revisões de segurança anuais.
8 Eliminação
Em alguns locais, não é permitida a eliminação deste produto junta
mente com o lixo doméstico comum. Uma eliminação contrária às res
pectivas disposições nacionais pode ter consequências nocivas ao
meio ambiente e à saúde. Observar as indicações dos órgãos nacio
nais responsáveis pelos processos de devolução, coleta e eliminação.
9 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vi
gor no país em que o produto for utilizado e podem variar correspon
dentemente.
9.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo
com as descrições e instruções contidas neste documento. O fabri
cante não se responsabiliza por danos causados pela não observân
cia deste documento, especialmente aqueles devido à utilização ina
dequada ou à modificação do produto sem permissão.
9.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE
para dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação
50
dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como
pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi
elaborada pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo
com o anexo VII da Diretiva.
9.3 Garantia contratual
O fabricante concede uma garantia contratual sobre o produto a par
tir da data de compra. Esta garantia contratual abrange defeitos com
provadamente causados por erros de material, fabricação ou constru
ção e reclamados ao fabricante dentro do prazo de garantia.
A sociedade distribuidora responsável do fabricante poderá dar mais
informações sobre as condições de garantia contratual.
10 Dados técnicos
Âncora de laminação de três braços
Código
4R41
Altura do sistema
39
[mm]
Peso [g]
170
Material
Peso corporal máx.
125
[kg]
Âncora de laminação de quatro braços
Código
Peso [g]
Altura do sistema [mm]
Material
Peso corporal máx. [kg]
Código
Peso [g]
4R42
4R42=1
4R43
-5
-5
8
130
125
95
Aço inoxidável
150
136
125
4R111
4R111=
4R111=T 4R116
N
155
80
165
44
13
2
Aço inoxidável
150
150
125
4R117 4R119 4R119=N
YYY1
165
165
4R89
-3
180
125
165
13
150
4R119=
NT
95