Formålsbestemt Anvendelse - Ottobock Lamination Anchors Instrucciones De Uso

Identifikation Distal tilslutning
4R42 Pyramideadapter
4R42=1 Pyramideadapter med 9,5 mm
boring til ShuttleLock
4R43 Gevindtilslutning
4R89 Pyramideadapter, drejelig
1.2 Kombinationsmuligheder
Denne protesekomponent er en del af det modulære system fra
Ottobock og kan kombineres med andre komponenter af det modulæ­
re system. Hvis der er indskrænkninger i kombinationsmulighederne,
er det anført i dette kapitel. I tilfælde af spørgsmål bedes du kontakte
producenten.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må kun anvendes til protesebehandling af de nedre ekstre­
miteter.
2.2 Anvendelsesområde
Produkt godkendt til maks. legemsvægt
• Den maksimalt godkendte legemsvægt står angivet i de Tekniske
data (se side 73).
Yderligere begrænsninger
4R41, 4R42, 4R42=1, 4R43, 4R89, 4R111, 4R111=N, 4R116,
•
4R117, 4R117=T, 4R119=NT, 4R119=T: Anvendelse af produk­
terne i TT-proteser og TF-proteser er tilladt.
• 4R111=T, 4R116=T, 4R119, 4R119=N, 4WR95=1, 4WR95=2:
Produktet må kun anvendes i TF-proteser.
Illustration
2.3 Omgivelsesbetingelser
se ill. 8
4R41, 4R42, 4R42=1, 4R43, 4R89, 4R111, 4R111=N, 4R116, 4R117,
4R119, 4R119=N
Tilladte omgivelsesbetingelser
se ill. 9
Anvendelsestemperaturområde -10 °C til +60°C
se ill. 10
Tilladt relativ luftfugtighed 0 % til 90 %, ikke kondenserende
Ikke tilladte omgivelsesbetingelser
Mekaniske vibrationer eller stød
Sved, urin, ferskvand, saltvand, syrer
Støv, sand, stærkt hygroskobiske partikler (f.eks. talkum)
4R111=T, 4R116=T, 4R117=T, 4R119=NT, 4R119=T, 4WR95*
Tilladte omgivelsesbetingelser
Anvendelsestemperaturområde: -10 °C til +60°C
Opbevarings- og transportkriterier: -10 °C til +60 °C, relativ luftfug­
tighed: ingen begrænsninger
Fugtighed: ferskvand, saltvand - Efter brug og kontakt hermed skal
produktet rengøres og tørres.
Tilladt dykkerdybde: 1 m
Ikke-tilladte omgivelsesbetingelser
Sauna, ekstrem vandsport
Mekaniske vibrationer eller stød
Sved, urin, syrer eller lud
Støv, sand, stærkt hygroskopiske partikler (f.eks. talkum)
Som option: For at øge korrosionsbeskyttelsen kan gevindstiftene af
rustfrit stål erstattes af gevindstifte af titan.
2.4 Brugstid
Principielt afprøver producenten alle modulopbyggede adaptere med
3 millioner belastningscyklusser. Dette svarer, alt efter patientens akti­
vitetsgrad, til en brugstid på 3 til 5 år.
67