10.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medicinteknis
ka produkter. CE-försäkran om överensstämmelse kan laddas ned från till
verkarens webbplats.
11 Tekniska uppgifter
Namn
Vikt [g]
Vikt [lbs]
Maximal kroppsvikt [kg]
Maximal kroppsvikt [lbs]
1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2020-07-07
► Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i brug,
og følg sikkerhedsanvisningerne.
► Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
► Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer med pro
duktet.
► Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet, særligt
ved forværring af brugerens helbredstilstand, til fabrikanten og den an
svarlige myndighed i dit land.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
Løbesålerne 2Z500 eller 2Z501 monteres på protesefoden 1E90 Sprinter.
Løbesålen 2Z501 med spikes anvendes til løbning på en tartanbane; løbeså
len 2Z500 uden spikes anvendes på alle andre overflader.
1.2 Kombinationsmuligheder
Betegnelse
Protesefod
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må udelukkende anvendes til eksoprotetisk behandling af de ned
re ekstremiteter.
2Z500
160
0,35
125
275
Identifikation
1E90 Sprinter
2Z501
180
0,40
Dansk
51