Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität - Ottobock AeroLink 6A50 Instrucciones De Uso

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  • ESPAÑOL, página 52
7 Reinigung
VORSICHT
Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Reini­
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati­
on mit Keimen
► Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
► Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
► Informieren Sie den Patienten.
Verschmutzungen im Innenschaft beeinträchtigen die Funktion des Aus­
stoßventils. Wenn der Außenschaft verschmutzt ist, kann dies zur Beschädi­
gung des Connectors führen.
1) Das Produkt mit klarem Süßwasser abspülen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
8 Wartung
► Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30 Tagen Gebrauch einer
Inspektion unterziehen.
► Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnut­
zung überprüfen.
► Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.

9 Rechtliche Hinweise

9.1 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument (Gebrauchsanweisung) verwendet
wird. Für Schäden, die durch die Nichtbeachtung dieses Dokuments verur­
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medi­
zinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verant­
wortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
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