Sunoptic Surgical Titan X300 Manual Del Operador página 88

2. WAARSCHUWINGEN / OPGELET
WAARSCHUWING
(lichtgevend vermogen per oppervlak) en deze hoge energiedichtheid wordt behouden via aangesloten
lichtgeleiders en instrumenten. De uitvoer van een aangesloten instrument in de onmiddellijke nabijheid
of contact met weefsel of brandbare materialen kan letsel of brand veroorzaken. Gekwalificeerde
personeel moet voor elke toepassing een veilige werkafstand en intensiteit instellen. De ingeschakelde
lichtbron mag nooit onbeheerd achtergelaten worden.
Let op
Alleen de Rx. Federale wetgeving beperkt verkoop van dit apparaat tot of op voorschrift
van een bevoegde zorgverlener.
Let op
Stel de lichtbron niet bloot aan regen of vocht om brand of elektrische schokken te
voorkomen. Laat onderhoud over aan gekwalificeerde technici.
Let op
Niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van een ontvlambaar anesthesiemengsel met
lucht of met zuurstof of stikstofoxide.
Let op
Deze apparatuur is geschikt voor gebruik in ziekenhuizen en klinische omgevingen.
Voorkom gebruik dichtbij andere hoge RF-apparatuur. De gebruiker moet de juiste opstellingen bepaling
en normale werking controleren wanneer RF-apparatuur in de buurt is.
Let op
Dit product mag alleen worden gebruikt met endoscopische instrumenten van het type BF
die zijn gecertificeerd volgens IEC 60601-1 voor medische apparatuur en IEC 60601-2-18 voor
endoscopische apparatuur.
Let op
De gebruiker mag dit apparaat op geen enkele manier wijzigen. Als u dit doet, vervallen
alle garanties en verklaringen van geschiktheid voor elk doel.
Let op
Alle apparaten die op de Illuminator worden aangesloten, moeten als medische
apparatuur zijn geclassificeerd. Aanvullende apparatuur voor informatieverwerking die is aangesloten op
de Illuminator, een medisch systeem en de gebruiker moeten bepalen of alle apparatuur voldoet aan de
toepasselijke eindproductnormen (zoals IEC 60950 of IEC 60065 en de Norm voor medische systemen,
IEC 60601-1-1).
Let op
Stel de intensiteitsregeling altijd in op het minimumniveau en steek de glasvezelkabel in
het apparaat voordat u de stroom inschakelt. Als de plaats van de operatie geen licht vereist, moet de
intensiteitsregeling worden ingesteld op de gedimde stand. Als het nodig is om de glasvezelkabel te
verwijderen zonder het apparaat uit te schakelen, draait u de intensiteitsregeling naar de volledig
gedimde stand.
Let op
De glasvezelkabel moet elektrisch NIET-GELEIDEND zijn. Het mag geen geleidende
afscherming of een andere geleidende verbinding tussen de patiënt en de apparatuur hebben. Een
dergelijke verbinding kan de veiligheid van de apparatuur verminderen. Het apparaat moet worden
gespoeld om week-/ontsmettingsoplossing te verwijderen en worden gedroogd voordat het op de
lichtbron wordt aangesloten. Zorg ervoor dat het optische oppervlak schoon is voordat u de kabel op de
lichtbron aansluit.
LIT-217 Sunoptic Surgical
Rev. D
De illuminator maakt gebruik van een sterk geconcentreerde lichtbron
Dit symbool geeft het type BF-apparatuur aan.
®
Pagina 88 van 112
(Dutch)