Mulige Uønskede Hændelser - COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso

• Hvis katetret/afledningen brydes, skal fragmentet bedømmes.
Fjernes som indiceret.
• Hvis der udvikles hypotension, skal det bedømmes hurtigt. Giv
passende behandling.
• På grund af den hurtige udvikling inden for kateter-/
afledningsteknologien er denne anordning muligvis ikke egnet til
fjernelse af alle typer katetre/afledninger. Hvis der er spørgsmål eller
overvejelser omkring denne anordnings kompatibilitet med bestemte
katetre/afledninger, skal man kontakte katetrets/afledningens producent.
MULIGE UØNSKEDE HÆNDELSER
Mulige uønskede hændelser, relateret til den intravaskulære
ekstraktionsprocedure for katetre/afledninger, inkluderer (anført i
rækkefølge efter stigende mulig virkning):
løsning eller beskadigelse af de katetre/afledninger, der ikke fjernes
brystvæg hæmatom
trombose
arytmier
akut bakteriæmi
akut hypotension
pneumothorax
slagtilfælde
migration af fragment fra kateter/objekt
pulmonal emboli
laceration eller bristning af vaskulære strukturer eller myokardiet
hæmopericardium/perikardieeffusion
hjertetamponade
hæmothorax
hjertestop
død
BRUGSANVISNING
Foreslået brugsanvisning
SteadySheath Evolution sheath til vævsstabilisering
1. Frilæg kirurgisk den proksimale ende af det indlagte kateter/
afledning og frakobl kateter/afledning fra dets tilslutninger (hvis
tilsluttet). Fjern alle suturer og fikseringsmaterialer.
2. Afklip alle proksimale fittings, hvis til stede, med en saks eller andet
skærende udstyr. Det er vigtigt, at katetret/afledningen skæres meget
tæt på konnektoren (dog efter eventuelle sammenklemte samlinger),
således at der efterlades så lang en del som muligt at arbejde med
af det indlagte kateter/afledning. Undgå tillukning af katetrets/
afledningens indre lumen (eller spiral) når den afskæres.
3. Medmindre katetrets/afledningens isolering er beskadiget,
nedbrudt eller for tynd, skal der bindes en ligatur eller fastgøres en
kompressionsspiral i den proksimale ende af katetret/afledningen, der
presser isoleringen mod spiralen og låsestiletten, som en hjælp til at
forhindre, at spiralen og isoleringen strækkes. Ligaturen kan bindes til
løkkehåndtaget eller til løkken til suturens binding.
BEMÆRK: Hvis der ikke er brugt en låsestilet, skal man være
opmærksom på, at hvis katetret/afledningen beskadiges under
trækning, kan det forhindre efterfølgende passage af en låsestilet
gennem lumen og/eller vanskeliggøre dilatation af arvæv.
4. Ved brug af et kateter/en afledning med aktiv fiksering skal der
gøres forsøg på at skrue katetret/afledningen af ved at rotere katetret/
afledningen og låsestiletten mod uret, hvis relevant.
5. Træk forsigtigt katetret/afledningen tilbage for at se, om den stadig
sidder fast i vævet. Hvis katetret/afledningen sidder tilstrækkeligt løst i
vævet, trækkes der forsigtigt i låsestiletten og katetret/afledningen, så
det/den fjernes.
6. Hvis katetret/afledningen ikke kan fjernes fra karret ved at trække
forsigtigt, kan dilatatorsheaths anvendes, herunder Evolution
anordningen, Evolution Shortie anordningen, SteadySheath eller
andre udtagningsanordninger, hvilket kan hjælpe med at adskille
katetret/afledningen fra vævsindkapslingen på følgende måde: Før
12