Beschrijving Van Het Hulpmiddel; Beoogd Gebruik; Contra-Indicaties - COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso

NEDERLANDS
SteadySheath® Evolution® weefselstabiliserende sheath
Gebruiksaanwijzing

BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL

De SteadySheath Evolution weefselstabiliserende sheath bestaat uit
een PTFE-sheath met een roestvrijstalen distale tip.

BEOOGD GEBRUIK

De SteadySheath Evolution weefselstabiliserende sheath is bestemd
voor gebruik bij patiënten bij wie de percutane dilatatie van weefsel
rondom cardiale geleidingsdraden, verblijfskatheters en vreemde
voorwerpen is vereist.
Sheathmaat
(binnen-
diameter)
9 French
11 French
13 French
Gebruik met andere hulpmiddelen
De SteadySheath Evolution weefselstabiliserende sheath kan
worden gebruikt in combinatie met de volgende hulpmiddelen
van Cook voor de extractie van katheters/geleidingsdraden:
vergrendelstilet
geleidingsdraadverlenging
Evolution mechanische dilatatorsheathset
Evolution RL dilatatorsheathset met rotatieregeling
Evolution Shortie mechanische dilatatorsheathset
Evolution Shortie RL dilatatorsheathset met rotatieregeling
Zorg ervoor dat de 'Aanbevolen gebruiksaanwijzing' bij alle
gebruikte hulpmiddelen nauwlettend wordt opgevolgd.

CONTRA-INDICATIES

Geen, voor zover bekend
WAARSCHUWINGEN
Wanneer dilatatorsheaths of dilatatorsheathsets worden
•
gebruikt, breng dan niet meer dan één sheathset tegelijk in een
ader in. Gebeurt dat wel, dan kan ernstig vaatletsel ontstaan,
met inbegrip van aderwandlaceratie die operatief moet worden
hersteld.
Bij gebruik van een vergrendelstilet:
•
Laat een katheter/geleidingsdraad niet in de patiënt
•
achter terwijl er nog een vergrendelstilet in de katheter/
geleidingsdraad zit. Gebeurt dat wel dan kan de verstijfde
katheter/geleidingsdraad of breuk of migratie van de
achtergebleven stiletdraad, ernstig vaatletsel of beschadiging
van de endocardiale wand veroorzaken.
Oefen geen zware trekkracht uit op een ingebracht
•
vergrendelstilet. Gebeurt dat wel dan kan dat myocardiale
avulsie, hypotensie of scheuren van de aderwand veroorzaken.
Denk eraan dat een geleidingsdraad met een J-vormige
•
retentiedraad in het inwendige lumen (in plaats van een
retentiedraad buiten de coil) mogelijk niet compatibel is met
het vergrendelstilet. Als het vergrendelstilet in een dergelijke
geleidingsdraad wordt ingebracht dan kan dat protrusie en
mogelijke migratie van de J-vormige retentiedraad tot gevolg
hebben.
Weeg de relatieve risico's en voordelen van intravasculaire
•
verwijdering van katheters/geleidingsdraden tegen elkaar af
wanneer:
het te verwijderen voorwerp een gevaarlijke vorm of
•
configuratie heeft,
Ingevolge federale wetgeving (in de VS) mag dit
instrument alleen door of in opdracht van een arts
worden verkocht.
Compatibel met
Evolution of Evolution
RL sheathsets
LR-TSS-9.0
LR-TSS-11.0
LR-TSS-13.0
Compatibel met Evolution
Shortie of Evolution
Shortie RL sheathsets
44
LR-TSS-SH-9.0
LR-TSS-SH-11.0