Descripción Del Dispositivo; Indicaciones De Uso; Contraindicaciones - COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso

ESPAÑOL
Vaina de estabilización de tejidos SteadySheath® Evolution®
Instrucciones de uso
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
La vaina de estabilización de tejidos SteadySheath Evolution está
compuesta de una vaina de PTFE con una punta distal de acero
inoxidable.
INDICACIONES DE USO
La vaina de estabilización de tejidos SteadySheath Evolution está
indicada para utilizarse en pacientes que requieren la dilatación
percutánea del tejido que rodea cables de derivación cardíaca,
catéteres permanentes y cuerpos extraños.
Tamaño
de la vaina
(D.I.)
9 Fr
11 Fr
13 Fr
Uso con otros dispositivos
La vaina de estabilización de tejidos SteadySheath Evolution puede
utilizarse junto con los siguientes dispositivos de extracción de
catéteres/cables de Cook:
Estilete de fijación
Extensor de cables
Equipo de vainas dilatadoras mecánicas Evolution
Equipo de vainas dilatadoras de giro controlado Evolution RL
Equipo de vainas dilatadoras mecánicas Evolution Shortie
Equipo de vainas dilatadoras de giro controlado Evolution
Shortie RL
Asegúrese de seguir rigurosamente las Instrucciones de uso
recomendadas de cada dispositivo que utilice.

CONTRAINDICACIONES

No se han descrito
ADVERTENCIAS
Al utilizar vainas dilatadoras o equipos de vainas dilatadoras,
•
no introduzca más de un equipo de vainas en una vena al
mismo tiempo. Podrían producirse lesiones vasculares graves,
como laceraciones de la pared venosa que requieran reparación
quirúrgica.
Al utilizar un estilete de fijación:
•
No abandone un catéter/cable en un paciente con un
•
estilete de fijación aún colocado dentro del catéter/cable. El
catéter/cable rígido y la fractura o migración de la guía estilete
abandonada pueden producir lesiones graves en los vasos o en
la pared endocárdica.
No aplique tracción con contrapeso a un estilete de fijación
•
introducido, ya que podría provocar avulsión miocárdica,
hipotensión o desgarro de la pared venosa.
Tenga en cuenta que un cable que tenga un alambre de
•
retención con forma de J alojado en su luz interior (en vez
de estar fuera de la espiral) puede no ser compatible con el
estilete de fijación. La introducción del estilete de fijación en
dicho cable puede producir protrusión y posible migración del
alambre de retención con forma de J.
Sopese los riesgos y las ventajas relativos de los procedimientos
•
de extracción de catéteres/cables intravasculares en los casos
en que:
El elemento que se desee extraer tenga una forma o una
•
configuración peligrosas.
Las leyes federales estadounidenses restringen la
venta de este dispositivo a médicos o por prescripción
facultativa.
Compatible con
los equipos de
vainas Evolution o
Evolution RL
LR-TSS-9.0
LR-TSS-11.0
LR-TSS-13.0
Compatible con los
equipos de vainas
Evolution Shortie o
Evolution Shortie RL
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LR-TSS-SH-9.0
LR-TSS-SH-11.0