Opis Urządzenia; Przeznaczenie Urządzenia; Ostrzeżenia - COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso

Koszulka SteadySheath® Evolution® do stabilizacji tkanki
Instrukcja użycia
OPIS URZĄDZENIA
Koszulka SteadySheath Evolution do stabilizacji tkanki składa się z
koszulki wykonanej z politetrafluoroetylenu z dystalną końcówką ze
stali nierdzewnej.
PRZEZNACZENIE URZĄDZENIA
Koszulka rozszerzająca SteadySheath Evolution do stabilizacji tkanki
jest przeznaczona do stosowania u pacjentów wymagających
przezskórnego rozszerzenia tkanki otaczającej odprowadzenia sercowe,
wszczepione cewniki i ciała obce.
Rozmiar
koszulki
(śr. wewn.)
9 F
11 F
13 F
Stosowanie z innymi urządzeniami
Koszulkę rozszerzającą SteadySheath Evolution do stabilizacji tkanki
można stosować w połączeniu z następującymi urządzeniami firmy
Cook, przeznaczonymi do ekstrakcji cewników/odprowadzeń:
Mandryn blokujący
Przedłużacz odprowadzenia
Zestaw mechanicznych koszulek rozszerzających Evolution
Zestaw koszulek rozszerzających Evolution RL z regulacją obrotu
Zestaw mechanicznych koszulek rozszerzających Evolution
Shortie
Zestaw koszulek rozszerzających Evolution Shortie RL z regulacją
obrotu
Należy się ściśle stosować do „Sugerowanej instrukcji użycia"
każdego z używanych urządzeń.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak znanych
OSTRZEŻENIA
Gdy używane są koszulki rozszerzające lub zestawy koszulek,
•
nie wolno wprowadzać do żyły więcej niż jednego zestawu
koszulek naraz. Może nastąpić poważne uszkodzenie naczynia, w
tym pokaleczenie ściany żyły, wymagające naprawczej interwencji
chirurgicznej.
Gdy używany jest mandryn blokujący:
•
Cewnika/odprowadzenia nie wolno zostawiać bez nadzoru w
•
ciele pacjenta, jeśli w cewniku/odprowadzeniu umieszczony jest
nadal mandryn blokujący. Usztywniony cewnik/odprowadzenie
lub złamanie lub przemieszczenie się pozostawionego bez
nadzoru drutu mandrynu może spowodować poważne
uszkodzenie ściany naczynia lub wsierdzia.
Wprowadzonego mandrynu blokującego nie wolno poddawać
•
trakcji z obciążeniem ponieważ może to spowodować awulsję
mięśnia sercowego, niedociśnienie lub rozerwanie ściany żyły.
Należy pamiętać, że odprowadzenie, w którym drut
•
utrzymujący w kształcie litery J umieszczony jest w
wewnętrznym świetle (raczej niż po zewnętrznej stronie zwoju),
może nie być zgodne z mandrynem blokującym. Wprowadzenie
mandrynu blokującego w takie odprowadzenie może
spowodować wystawanie i możliwe przemieszczenie drutu
utrzymującego w kształcie litery J.
Prawo federalne (USA) zezwala na sprzedaż niniejszego
urządzenia tylko przez, lub na zlecenie, lekarza.
Kompatybilna z
zestawami koszulek
Evolution lub
Evolution RL
LR-TSS-9.0
LR-TSS-11.0
LR-TSS-13.0
Kompatybilna z
zestawami koszulek
Evolution Shortie lub
Evolution Shortie RL
53
POLSKI
LR-TSS-SH-9.0
LR-TSS-SH-11.0