Avsedd Användning - COOK SteadySheath Evolution Instrucciones De Uso

SteadySheath® Evolution® hylsa för vävnadsstabilisering
Bruksanvisning
PRODUKTBESKRIVNING
SteadySheath Evolution hylsa för vävnadsstabilisering består av en
PTFE-hylsa med en distal spets av rostfritt stål.
AVSEDD ANVÄNDNING
SteadySheath Evolution hylsa för vävnadsstabilisering är avsedd för
användning på patienter som kräver perkutan dilatation av vävnad runt
hjärtelektroder, kvarkatetrar och främmade föremål.
Hylsstorlek
(inre
diameter)
9 Fr.
11 Fr.
13 Fr.
Användning med andra anordningar
SteadySheath Evolution hylsa för vävnadsstabilisering kan
användas tillsammans med följande anordningar för kateter-/
elektrodutdragning från Cook:
Låsmandräng
Elektrodförlängare
Evolution mekaniskt dilatatorhylsset
Evolution RL dilatatorhylsset med rotationskontroll
Evolution Shortie mekaniskt dilatatorhylsset
Evolution Shortie RL dilatatorhylsset med rotationskontroll
Följ noggrant "Rekommenderad bruksanvisning" för varje anordning
som används.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända
VARNINGAR
När dilatatorhylsor eller -hylsset används får du högst föra in en
•
hylsa i taget i en ven. Det kan uppstå allvarlig kärlskada omfattande
venväggslaceration, som kräver kirurgiskt återställande.
Vid användning av låsmandräng:
•
Lämna inte en kateter/elektrod i en patient som fortfarande
•
har en låsmandräng på plats inuti katetern/elektroden. Allvarlig
skada på kärlet eller den endokardiella väggen kan resultera
från katetern/elektroden som blivit styv, eller från frakturering
eller migration av den kvarlämnade mandrängledaren.
Tillämpa inte viktad traktion på en införd låsmandräng
•
eftersom avulsio i myokardiet, hypotoni eller venväggsruptur
då kan uppstå.
Tänk på att en elektrod som har en J-formad
•
kvarhållningstråd i sitt inre lumen (istället för att den
sitter utanför spiralen) eventuellt inte är kompatibel med
låsmandrängen. Om låsmandrängen förs in i en sådan elektrod
kan det medföra att den J-formade kvarhållningstråden sticker
ut och eventuellt migrerar.
Väg relativa risker och fördelar med borttagningsprocedurer
•
för intravaskulära katetrar/elektroder i situationer då:
Det föremål som ska avlägsnas har en riskfull form eller
•
konfiguration;
Det finns stor risk för desintegration av katetern/
•
elektroden och resulterande fragmentemboli, eller det sitter
vävnadstillväxt direkt på kateterns/elektrodens stomme.
Anordningar för borttagning av katetrar/elektroder får endast
•
användas av institutioner med kapacitet för thoraxkirurgi.
Enligt federal lagstiftning i USA får denna anordning
endast säljas av läkare eller på läkares ordination.
Kompatibel med
Evolution eller
Evolution RL hylsset
LR-TSS-9.0
LR-TSS-11.0
LR-TSS-13.0
Kompatibel med Evolution
Shortie eller Evolution
Shortie RL hylsset
67
SVENSKA
LR-TSS-SH-9.0
LR-TSS-SH-11.0