10.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a
lo descrito e indicado en este documento. El fabricante no se responsabiliza
de los daños causados debido al incumplimiento de este documento y, en
especial, por los daños derivados de un uso indebido o una modificación no
autorizada del producto.
10.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relati
va a productos sanitarios. Sobre la base de los criterios de clasificación se
gún el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasificado en la clase I. La
declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su pro
pia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
1 Prefácio
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2019-04-24
► Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
► Observe as indicações de segurança para evitar lesões e danos ao
produto.
► Instrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
► Guarde este documento.
Este manual de utilização fornece informações importantes sobre o proces
samento do sistema de articulação de tornozelo 17AD100*. Para a articula
ção de joelho 17AD100 está disponível um FIT-KIT 17AD100A=FIT-KIT.
2 Descrição do produto
2.1 Tamanhos disponíveis
O tamanho do produto é selecionado com base na utilização prevista (unila
teral ou bilateral) e no peso corporal.
17AD100=10*
17AD100=12*
17AD100=14*
17AD100=16*
17AD100=20*
96
Peso corporal máximo em kg (lbs)
Utilização unilateral (lateral
ou medial)
15 (33)
20 (44)
50 (110)
85 (187)
110 (242.5)
Utilização bilateral (lateral e
medial)
25 (55)
40 (88)
80 (176)
120 (264.5)
160 (352.5)
Português