Identificación Del Producto Por El Servicio Técnico; Aviso Legal; Responsabilidad; Marcas - Ottobock Genium X3 3B5-2 Instrucciones De Uso

Aviso legal

15.1 Identificación del producto por el servicio técnico
Puede que un servicio técnico haya identificado el producto:
Ajuste de fábrica
Los ajustes del producto específicos del paciente se han restablecido al estado de suministro (ajuste de fá­
brica).
Ajuste del usuario
No se han modificado los ajustes ya efectuados a través del software de configuración.
PRECAUCIÓN
Uso de la prótesis con datos de ajuste incorrectos
Caídas debidas a un comportamiento inesperado de la prótesis como consecuencia de la activación de la fase de
balanceo en el momento incorrecto.
► Los ajustes (parámetros) de la prótesis deben comprobarse con el software de configuración correspondien­
te y, dado el caso, adaptarse.
16 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país correspondiente al usuario y pueden
variar conforme al mismo.

16.1 Responsabilidad

El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado en este docu­
mento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al incumplimiento de este documento y,
en especial, por los daños derivados de un uso indebido o una modificación no autorizada del producto.

16.2 Marcas

Todas las denominaciones mencionadas en el presente documento están sometidas en su totalidad a las disposi­
ciones del derecho de marca vigente correspondiente, así como a los derechos de los propietarios correspondien­
tes.
Todas las marcas, nombres comerciales o nombres de empresas que se indican en este documento pueden ser
marcas registradas y están sometidos a los derechos de los propietarios correspondientes.
La ausencia de una designación explícita de las marcas utilizadas en este documento no implica que una denomi­
nación esté libre de derechos de terceros.

16.3 Conformidad CE

El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sanitarios. Sobre la ba­
se de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasificado en la clase I. La
declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su propia responsabilidad según el anexo VII
de la directiva.
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 1999/5/CE relativa a equipos radioeléctricos y equipos
terminales de telecomunicación. El fabricante ha llevado a cabo la evaluación de la conformidad de acuerdo con el
anexo III de dicha directiva.
El producto cumple los requisitos de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio
de 2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y elec­
trónicos.

16.4 Avisos legales locales

Los avisos legales aplicables únicamente en un país concreto se incluyen en el presente capítulo en la lengua ofi­
cial del país del usuario correspondiente.
17 Datos técnicos
Condiciones ambientales
Transporte en el embalaje original
46
De -25 °C/-13 °F a +70 °C/+158 °F
Genium X3 3B5-2/3B5-2=ST