7.1 Paikalliset oikeudelliset ohjeet
Oikeudelliset ohjeet, joita sovelletaan yksinomaan yksittäisissä maissa, ovat löydettävissä tästä
luvusta kyseisen käyttäjämaan virallisella kielellä.
7.2 Vastuu
Valmistaja on vastuussa, jos tuotetta käytetään tähän asiakirjaan sisältyvien kuvausten ja ohjeiden
mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka aiheutuvat tämän asiakirjan noudattamatta jättä
misestä, varsinkin epäasianmukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muuttamisesta.
7.3 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen asetuksen (EU) 2017/745 vaatimusten
mukainen. CE-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen voi ladata valmistajan verkkosivuilta.
1 Wprowadzenie
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2020-06-02
Przed użyciem produktu należy uważnie przeczytać niniejszy dokument i przestrzegać wska
►
zówek bezpieczeństwa.
►
Poinstruować użytkownika na temat bezpiecznego używania produktu.
W przypadku pytań odnośnie produktu lub napotkania na problemy należy skontaktować się
►
z producentem.
Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczególności wszelkie przypadki
►
pogorszenia stanu zdrowia, należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi w swoim
kraju.
Przechować niniejszy dokument.
►
Instrukcja użytkowania przekaże istotne informacje na temat dopasowania oraz nakładania ortezy
na ramię i bark Omo Immobil Sling 50A8 oraz Omo Immobil Sling, Abduktion 50A9 z poduszką
odwodzącą.
2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
2.1 Cel zastosowania
Orteza jest przeznaczona wyłącznie do zaopatrzenia ortotycznego barku i do kontaktu wyłącznie
z nieuszkodzoną skórą.
Ortezę należy stosować ściśle wg wskazań.
2.2 Wskazania
Wskazania określa lekarz.
Orteza na ramię i bark 50A8 Omo Immobil Sling
•
Ostry i przewlekły ból ramion oraz barku
•
Podrażnienia w okolicach barku
•
Frozen Shoulder - Stan zapalny torebki stawu ramienno-łopatkowego
•
Zwichnięcie stawu barkowo-obojczykowego
•
Omartroza
•
Podgłówkowe złamanie szyjki kości ramiennej (subcapitale humerusfraktur)
•
Zwichnięcie przednie stawu barkowego
•
Oderwanie obrąbka stawowego od panewki
Orteza na ramię i bark z poduszką odwodzącą 50A9 Omo Immobil Sling, Abduktion
•
Ostry i przewlekły ból ramion oraz barku
•
Podrażnienia w okolicach barku
•
Uszkodzenia ścięgien mięśnia dwugłowego oraz uszkodzenia mięśni
Polski
47